Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. _
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74- Руководителям территориальных органов 22,01.2.0 ¢ № D4 lt ~ £ED/16 Росздравнадзора
На № от
Г. О фальсифицированном |

медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении в обращении фальсифицированных медицинских изделий:

- «High Glossy Printing Paper for SONY 110HG, 110mm x 18m» (далее —
медицинское изделие № 1);

- «High Glossy Printing Paper for SONY 110HD, 110mm x 20 m» (далее =
медицинское изделие Ne 2);
сопровождаемых регистрационным удостоверением Ne ФСЗ 2011/11403 or 29.12.2011, срок действия не ограничен, на медицинское изделие «Бумага регистрирующая для аппаратов ЭКГ, ЭЭГ, KIT, спироанализаторов, видеомониторов и другого медицинского оборудования», производства «ЧЕРАКАРТА С.л.А.», Италия (экспертное заключение. ФГБУ «ВНИИИМТЬ Росздравнадзора от 15.12.2015 № 13/`3-15-5319-027).

В приложении к письму приведены отличительнвте признаки фальсифицированной продукции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Приложение: Сравнительная таблица на 1 л. в 1 экз.;

Руководитель М.А. Мурашко