"
"III 'I I ‘I ‘Ill ч;

Министерство здравоохранения 223732 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ '

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям Территориальных my органов Росздравнадзора На N9 М?

OT __m ОЧ O незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении незарегистрированных медицинских изделий производства ООО «Эвтекс», 153002, Ивановская область, г. Иваново, ул. Семенчикова, д.2/40:
- «Бинт медицинский марлевый нестерильный, размер 7 M х 14 см», с торговой маркой «ЭверсФарм»;
- «Бинт медицинский марлевый стерильный, размер 5 M х 10 см», с торговой маркой «ЭверсФарм»;
- «Бинт медицинский марлевый нестерильньтй, размер 5 м х 10 см», с торговой маркой < Одновременно сообщаем, что на вышеуказанное медицинское изделие действие регистрационного удостоверения N9 ФСР 2007/01317 от 03.12.2007, срок действия не ограничен, выданное на «Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93», производства ООО «Эвтекс», 153002, Ивановская область, г. Иваново, ул. Семенчикова, д.2/40‚ не распространяется.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 05.04.2013 Не 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N9 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских издетшй, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 2 .09.2012 N9 970. 1

I 1 и!I Врио руководителя М.А.Мурашко U /,‘./LU.MW‘~"% ф‘
у

Ш
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
(9,.05`104И № 04-200 »/ jul органов Росздравнадзора
На № от
Го незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении незарегистрированных медицинских изделий производства ООО «Эвтекс», 153002, Ивановская область, г. Иваново, ул. Семенчикова, д.2/40:

- «Бинт медицинский марлевый нестерильный, размер 7 мх 14 см», с торговой маркой «ЭверсФарм»;

- «Бинт медицинский марлевый стерильный, размер 5 мх 10 см», с торговой маркой «ЭверсФарм»;

- «Бинт медицинский марлевый нестерильный, размер 5 мх 10 см», с торговой маркой «НЕГР».

Одновременно сообщаем, что на вышеуказанное медицинское изделие действие регистрационного удостоверения № ФСР 2007/01317 от 03.12.2007, срок действия не ограничен, выданное на «Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93», производства ООО «Эвтекс», 153002, Ивановская область, г. Иваново, ул. Семенчикова, д.2/40, не распространяется.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсопразвития России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 23.09.2012 № 970.

4 Врио руководителя В , | /|
\/ , Длллллл jr
}
р