РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-704/17 от 22.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О внесении изменений в информационное письмо

Наименование: Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010

Производитель: ООО "Аэросервис"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07645 от 20.03.2017

Письмо № 01И-704/17 от 22.03.2017

в Министерство здравоохранения 2148 2 6 1 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РО СЗД РА ВН А Д ЗРР) Субъектам обращения Славянская гш, 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям территориальных 0>,. № 0-{U- W ii / 'fi^ органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям В дополнение к письмам Росздравнадзора от 15.06.2016 № 01И-1154/16 и Органам управления от27.07.2016№ 01И-1462/16 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения в дополнение к письмам Росздравнадзора от 15.06.2016 № 01И-1154/16 и от 27.07.2016 № 01 И -1462/16 сообщает о допуске к обращению на территории Российской Федерации медицинских изделий производства ООО «Аэросервис», 630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 14, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07645 от 30.01.2017, срок действия не ограничен, произведенных после 30.01.2017;
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150» по ТУ 9451-001- 97094752-2010»;
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион АЗ 10» по ТУ 9451-001- 97094752-2010».
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Руководитель М.А. Мурашко

р В LM
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. - |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
2148 1
26
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделии
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям территориальных я ь - bh OL LOVE № od 24 ft С органов Росздравнадзора
На №

Г. ~ | Медицинским организациям В дополнение к письмам Росздравнадзора от 15.06.2016 № 01И-1154/16 и Органам управления от27.07.2016 № 01И-1462/16 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письмам Росздравнадзора от 15.06.2016 № 01И-1154/16 и от 27.07.2016 № 01И-1462/16 сообщает о допуске к обращению на территории Российской Федерации медицинских изделий производства ООО «Аэросервис», 630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 14, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07645 от 30.01.2017, срок действия не ограничен, произведенных после 30.01.2017:

- «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150» по ТУ 9451-001- 97094752-2010»;

- «Обеззараживатель-очиститель воздуха «TuoH A310» по TY 9451-001- 97094752-2010».

Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-704/17 от 22.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи