РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-705/16 от 08.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Материалы гемостатические Equicel, Equispon, Equitamp

Производитель: "Эквимедикал б.в."

Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/753 от 21.06.2013

Письмо № 01И-705/16 от 08.04.2016

1

Министерство здравоохранения Российской Федерации l'11ifl У1 'l1I111 H 11 2 078342

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Ha NQ [Ur

O приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии c Федеральным законом от 21.11.2011 Ns 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 Ns 970 «Об утверждении положения o государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.20 13 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании заключения ФГБУ «BHuuHMT» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Материалы гемостатические Equicel, Equispon, Equitamp», производства «Эквимедикaл б.в.», Нидерланды, регистрационное удостоверение Ns РЗН 2013/753 от 21.06.2013, срок действия не ограничен, вариант исполнения «Equitamp GOLD regular 5х35 см», серии N 1310 В, дата выпуска 10.2013, сроком годности до 01.06.2018, на основании приказа Росздравнадзора от~i С~~ ?ë%4 Ns й\9З J

Руководитель M.A. Мурашко

_® МИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ _
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям СР ОВ № ИИ территориальных органов Росздравнадзора
На № от
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Материалы гемостатические Equicel, Equispon, Equitamp», производства «Эквимедикал б.в.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/753 от 21.06.2013, срок действия не ограничен, вариант исполнения «Equitamp GOLD regular 5x35 см», серии М 1310 В, дата выпуска 10.2013, сроком годности до 01.06.2018, на основании приказа Росздравнадзора
ot Of YY. ХЕ №

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-705/16 от 08.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи