РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-708/17 от 23.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Кетгут простой полированный с иглами и без игл

Производитель: Базальтекс а. с.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09590 от 26.05.2011

Письмо № 01И-708/17 от 23.03.2017

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2148406 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянскад пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям JJ.nA JLO'/ff- № O ^ U - W £ территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения в соответствии с Федеральным Законом от 21.11,2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 20.02.2017 № 13/ГЗ-17-008/1Э-027 (в редакции от 27.02.2017), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Кетгут простой полированный», LOT: 140520, производства BASALTEX a.s., CESKA. REPUBLIKA, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09590 от 26.05.2011, срок действия не ограничен. , Приказ Росздравнадзора от ^ 3 . 03 • ______________ .

Руководитель М.А.Мурашко

к 9- Г М ‘ ^ч

SORT etl = Зри, wre ee ет
npn ipo С р
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам а
(РОСЗДРАВНАДЗОР) >
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов £3,038 КОЕ № O1U- #08 / 7 рритор pra er Росздравнадзора На № от Г. ~ | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 20.02.2017 № 13/Л`3-17-008/1Э-027 (в редакции от 27.02.2017), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Кетгут простой полированный», LOT: 140520, производства BASALTEX a.s., CESKA REPUBLIKA, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09590 от 26.05.201 1, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от #2 03 . LY Ane 2245.

Руководитель М.А.Мурашко
>, ® ~, haat -

Скачать документ: Письмо 01И-708/17 от 23.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи