РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-709/16 от 12.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007

Производитель: ООО "МГ и К"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02784 от 12.12.2008

Письмо № 01И-709/16 от 12.04.2016

1

Министерство здравоохранения Российской Федерации IIll 2078354

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 Руководителям Т ' Ч ‚&/‚ N U - территориальных органов Росздравнадзора На N~ ОТ

п п О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 Ns 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 Ns 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 Ns 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНШ'iHМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007, производства 000 «Микрохирургия глаза» и «Контур» (000 «МГ и К») (428010, г.Чебоксары, ул.Короленко, д.4), регистрационное удостоверение Ns ФСР 2008/02784 от 12.12.2008, c ок действия не o аничен, на основании приказа Росздравнадзора от // N

Руководитель M.A. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Ва
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
БОСЗДРАННАЗОР Субъектам обращения
медицинских изделий
С. uN 00
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
Руководителям JLLY LOE № Oftt-fO9 Е территориальных органов На № Росздравнадзора ee heer
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007, производства ООО «Микрохирургия глаза» и «Контур» (ООО «МГ и К») (428010, г.Чебоксары, ул.Короленко, д.4), регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02784 от 12.12.2008, pr действия не | на основании приказа Росздравнадзора
от LON. LMC No FOR
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-709/16 от 12.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи