Министерство здравоохранения Российской Федерации 2148405
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов о /(У - Wff Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 21.08.2015 №13/ГЗ-15-197Э- 027 и от 28.09.2016 № 13/ГЗ-16-441/2Э-027 (в редакции от 28.02.2017), сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Перчатки медицинские нестерильные и стерильные» вариант исполнения «Перчатки латексные смотровые диагностические стерильные без пудры - для стоматологии», производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010, срок действия не ограничен, LOT 118002146LDDA и LOT 218023849LDZA.
Приказ Росздравнадзора от _____ .

Руководитель М.А. Мурашко

_® "М
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г”
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) у ы медицинских изделий
Славянская ня. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Рук оводителям
A305 £018 № O1Y - 709 и 7 территориальных органов
Росздравнадзора На № от
Г. | Медицинским организациям
Об изъятии из обращения отдельных партий
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 21.08.2015 №13/73-15-197Э- 027 иот 28.09.2016 № 13/C3-16-441/239-027 (в редакции от 28.02.2017), сообщает 06 изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Перчатки медицинские нестерильные и стерильные» вариант исполнения «Перчатки латексные смотровые диагностические стерильные без пудры — для стоматологии», производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010, срок действия не ограничен, ГОТ 118002146 .ОРА и ГОТ 218023849LDZA.

Приказ Росздравнадзора от di OF. MIF) о Lol IO
Руководитель М.А. Мурашко