РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-710/16 от 12.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами и без игл типа «Луер» и «Луер-Лок», стерильные, объемом: 1мл, 2 мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 12мл, 20мл, 30мл, 50мл, 60мл, 150мл по ТУ 9398-001-28994901-2009

Производитель: ООО "ЭСКУЛАП"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06214 от 01.03.2016

Письмо № 01И-710/16 от 12.04.2016

Министерство здравоохранении Российской Федерации 1 1 1 1 / !l/ 1 1I1l1lI/1 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям / территориальных органов 2 ~i N4 Росздравнадзора На Ne от

O приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 Ns 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 Ns 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 Ns 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВH ЮIМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами и без игл типа «Луер» и «Луер-Лок», стерильные, объемом: 1мл, 2 мл, 2,5мл, Змл, 5мл, 10мл, 12мл, 20мл, ЗОмл, 50мл, 60мл, 150мл по ТУ 9398-001-28994901-2009», производства 000 «ЭСКУЛАП» (305008, Россия, Курская область, Курск, ул. Пучковка, д. 53), регистрационное удостоверение Ns ФСР 2009/06214 от 01.03.2016, срок действия не ограничен, объемом 2 Mn, номер партии 11, дата выпуска 01.11.2015, срок годности 01.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от /~(- ' Ч N

Руководитель M.A. Мурашко

9 И
Министерство здравоохранения 20783 Российской Федерации - ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =H В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обрашения (РОСЗДРАВНАДЗОР) ad ращ
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям я 7 у Wp MVE 6 eae TOMO территориальных органов Росздравнадзора
На № от
=

О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами и без игл типа «Луер» и «Луер-Лок», стерильные, объемом: 1мл, 2 мл, 2,5мл, Змл, 5мл, 10мл, 12мл, 20мл, 30мл, 50мл, 60мл, 150мл по TY 9398-001-28994901-2009», производства ООО «ЭСКУЛАП» (305008, Россия, Курская область, Курск, ул. Пучковка, д. 53), регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06214 от 01.03.2016, срок действия не ограничен, объемом 2 мл, номер партии 11, дата выпуска 01.11.2015, срок. годности 01.11.2020, на основании приказа
Росздравнадзора от WE АСЕ _ № 3OL/

Руководитель [

М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-710/16 от 12.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи