М инистерство здравоохранения Российской Федерации 2467519
Ф ЕДЕ РАЛ ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных /■У, 09. oUOrU № - 'Г/Ю органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям
О б отзыве м едицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Эппендорф Раша», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Центрифуга лабораторная «Eppendorf Centrifuge 5430», производства «Эппендорф АГ», Германия, регистрационное удостоверение от 03.06.2009 № ФСЗ 2009/04411 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинских изделий, поставленных в адрес медицинских организаций в период с июня 2009 по июнь 2021 года (см. приложение).
Причина отзыва: письмо Росздравнадзора от 18.08.2021 № 10-33442/21 «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия».
По всем вопросам обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Эппендорф Раша» по контактным данным, указанным в приложении.
 Приложение к письму Росздравнадзора от /г . 0 9 . № O -Zi-f - -t'-^
e p p e n d o rf Приложение 2

Всем, кого это может касаться.

Пользователям медицинского изделия Центрифуга лабораторная «Eppendorf Centrifuge 5430», производства "Эппендорф АГ", Германия, поставленного в лечебно-профилактические учреждения в период с июня 2009 по июнь 2021 года, и сопровождавшихся Регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/04411 от 03.06.2009.

Уважаемые господа!

Настоящим, ООО «Эппендорф Раша», Уполномоченный представитель производителя "Эппендорф АГ" (Германия), свидетельствует Вам своё почтение, и сообщ ает о немедленном отзыве из обращения медицинских изделий Центрифуга лабораторная «Eppendorf Centrifuge 5430», производства "Эппендорф АГ", Германия, поставленных в лечебно­ профилактические учреждения в период с июня 2009 года по июнь 2021 года, и сопровождавшихся Регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/04411 от 03.06.2009, для последующего уничтожения, в соответствии с письмом Росздравнадзора 18.06.2021 №10- 33442/21 «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия».
Изъятие из обращения данной продукции будет проведено силами компании ООО «Эппендорф Раша».

Контактные данные ответственного сотрудника ООО «Эппендорф Раша»;
Тукарева Виктория тел. (495) 743 51 23;
Адрес электронной почты: Tukareva.V@eDDendorf.ru

С уваж ен ием .

Генеральный директо]
ООО «Эппендорф Раш Овсянникова М.М.

ООО «Эппендорф Раша» Тел; +7 495 743 5123 ИНН 7705974118 Юр. адрес: 115114, г. Банк: ООО «ДойчеБани» 115114, г. Москва, 2-й Факс: +7 495 743 51 22 КПП 772501001 Москва, 2-й Пэ 1юлециий Москва Павелецкий пр-д, д. 5 стр. 1, lnfo@eppendorf.ru ОГРН 5117746059635 пр-д, д. 5 стр. 1, этаж 3 БИК 044525101 аТЯЖ Я nOM^iU /иом V/26 пом ет /ком V/26 * »|
WWW.I

Министерство здравоохранения | | | ||
2467519
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб б (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 17.08 LOL № Ofu-—71180 fy органов Росздравнадзора На № от
г — Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Эппендорф Раша», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Центрифуга лабораторная «Eppendorf Centrifuge 5430», производства «Эппендорф АГ», Германия, регистрационное удостоверение от 03.06.2009 № ФСЗ 2009/04411 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинских изделий, поставленных в адрес медицинских организаций в период с июня 2009 по июнь 2021 года (см. приложение).

Причина отзыва: письмо Росздравнадзора от 18.08.2021 № 10-33442/21 «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия».

По всем вопросам обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Эппендорф Раша» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л. В 1 экз.

sai { soa '
мые А.В. Самойлова