РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-713/15 от 30.04.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Кресло косметологическое КК-045э»

Производитель: ООО "АВТОХИМ"

Письмо № 01И-713/15 от 30.04.2015

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных SO- CY dn/h № органов Росздравнадзора Н а№ от

О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области информации о выявлении в обращении медицинского изделия «Кресло косметологическое КК-045э», производства ООО "АВТОХИМ", 105118, Россия, Москва, ул. Буракова, д. 2, стр. 1-12.
Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2008/02459 от 18.04.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Кресло-кушетка массажная КК по ТУ 9452-001-17820670-2007», производства ООО "АВТОХИМ", 105118, Россия, Москва, ул. Буракова, д. 2, стр. 1-12.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация

М.А.Мурашко

А
Министерство здравоохранения
пр 202 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР №
( д АД ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руково дителям
80. 0%. ON/5 № би, - 7/8 их территориальных органов Росздравнадзора
На № от




О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области информации о выявлении в обращении медицинского изделия «Кресло косметологическое КК-045э», производства ООО "АВТОХИМ", 105118, Россия, Москва, ул. Буракова, д. 2, стр. 1-12.

Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2008/02459 от 18.04.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Кресло-кушетка массажная КК по ТУ 9452-001-17820670-2007», производства ООО "АВТОХИМ", 105118, Россия, Москва, ул. Буракова, д. 2, стр. 1-12.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

/ /
C7
Врио руководителя (4 М.А.Мурашко
р

Скачать документ: Письмо 01И-713/15 от 30.04.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи