Министерство здравоохранения 2023S 53 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВНАДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных M / f № Р/с/ -y /Y /z S органов Росздравнадзора Н а№ от

о незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Новгородской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия: «Бонадерм-ИП салфетка» кожный антисептик, производства ОАО НПО «Новодез», Россия, «назначение: обработка кожи инъекционного поля в месте инъекций (подкожных, внутримышечных, внутривенных и др.), кожи локтевых сгибов рук доноров, кожи пациентов перед введением внутривенного катетера».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация

М.А. Мурашко

и
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВ ыы медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям == > территориальных 30.0%. BUIS № OLU- YY ld sil!
органов Росздравнадзора
На № OT
=

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в. сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Новгородской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия: «Бонадерм-ИП салфетка» кожный антисептик, производства ОАО НПО «Новодез», Россия, «назначение: обработка кожи инъекционного поля в месте инъекций (подкожных, внутримышечных, внутривенных и др.), кожи локтевых сгибов рук доноров, кожи пациентов перед введением внутривенного катетера».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А. Мурашко