223714 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ” -—-
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам Обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных Z 0/Z/N‘-’ 5-//D/‘ „

"” OpFaHOB Росздравнадзора На N9 ___ QT H
Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от ООО «Б.Браун Медикал» сообщает об отзыве зарегистрированного медицинского изделия «Наборы для катетеризации центральных вен «Кавафикс», производства «Б. Браун Мельзунген АГ»‚
Германия, регистрационное удостоверение N9 ФСЗ 2010/07329 от 30.06.2010, срок действия не ограничен, следующих артикулов и серий:

Номер по Паименазание изделия“ Серия I каталогу 4152557 "кАвАфикс цврто 255см 016 45см 018 ьС " все _
` 1_
1 4152573 КАЁАФИКС ЦЕРТО 257 7см G1__6__ 45СМ 018 LL „все 1___
1 4152751 |КАВАФИКС ЦЕРТО‘ 275 LOCK BCC 1_
4153359 _КАВАФИКС L1EP'T'O 335 LOCK___
__
"' все _
_1_ |
__
1_
4153383 |КАВАФИКС L1EPT(')_'338'8CM O___1_4 32CM G16 LL все | 4153553 |KABACI)I/IKCI1I§__l_3T'(_)_355, LOCK ""` ` все КАВАФЙКС ЦЕРТО 358 8CM 014 45см 016 L_L____ " 1
4153588 все _
ЦЕРТО375 5см 014 7осм 016 LL____
_
| 4153758"
4153766 "
1x1KC {КАВАФИКС все___
цврто 375, LOCK все "А 4154550 кАвАФикс ЦЕРТО455 5см 012 45см 014 СЕ" ' все 4154584 1»_11_<__C ЦЕРТО 458 8CM G12 45C"1'\?1_g14 LL “gee 1 1
4154754 КАВАФИКС цврто 4755см 012 7осм 014 LL все
4172574 1/1KC"L1'i~:PTO CO C11J11/1T1'OKAHO1_\_4__ 257 16G3&'7C1v1 1 все _

1_ __
|
со сплиттокАном 3_35_3_2C1v1 0 _
|

4173350'""'1KA13Ac1w_1_KC ЦЕРТО все 1 ` `
' 4173384 __1_/_1KC ЦЕРТО со сплиттокАном 338 32CM 0 все
кХвАФикс цврто со сплиттоЁАном 35545см 0 "'1'
4173554 все _

`|
цвРто со СПЛИТТОКАНОМ 358 45см 0 |_ |
_
4173589 |кАвАФикс __
все `

4173759 'кАвАф_икс 375 7осм 016 LL все _

ОТЗЫВ ДаННОГО МЭДИЦИНСКОГО ИЗДЗЛИЯ связан С ВОЗМОЖНОСТЬЮ образования В ПрОЦСССС хранения ЦЭЛСТЗ, СОСТОЯЩСГО ИЗ ВЭЩССТВЗ, ИСПОЛЬЗУСМОГО как стабилизатор катетера.
 2

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного зарегистрированного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России N9 29290).
от 05.04.2013 N9 196H (регистрация Минюста России от 07.08.2013 Рекомендуется изъять из оборота и возвратить вышеуказанные медицинские Санкт- изделия в компанию ООО «Б.Браун Медикал» на склад (196626, г.
Петербург, Пушкинский р-н, поселок Шушары, Московское шоссе, д. 70, корпус 4, лит. А.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
НИНЫ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
2 2.05. 2014» Au-H 5 и. 1 Lf органов Росздравнадзора
На № oO
4
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от ООО «Б.Браун Медикал» сообщает об отзыве зарегистрированного медицинского изделия «Наборы для катетеризации центральных вен «Кавафикс», производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07329 от 30.06.2010, срок действия не ограничен, следующих артикулов и серий:

Номер по Наименование изделия каталогу
АВАФИКС ЦЕРТО 255СМ G16 45СМ G18 LL
| 4152751 КАВАФИКС ЦЕРТО 275 LOCK
| 4153359 КАВАФИКС ЦЕРТО 335 LOCK
| 4153383 _КАВАФИКС ЦЕРТО 338 8CM G14 32CM G16 LL
| 4153553 _КАВАФИКС ЦЕРТО 355, LOCK
| 4153588 |KABA®HKC ЦЕРТО 358 8CM G14 45CM G16 LL все 4153766 _|КАВАФИКС ЦЕРТО 375, LOCK все 4154550 КАВАФИКС ЦЕРТО 455 SCM G12 45CM G14 LL 4154584 [KABA®HKC ЦЕРТО 458 8CM G12 45CM G14 LL 4154754 КАВАФИКС ЦЕРТО 475 5СМ G12 70CM G14 LL 4172574 КАВАФИКС ЦЕРТО CO СПЛИТТОКАНОМ 257 16GX7CM 1 4173350 __КАВАФИКС ЦЕРТО CO СПЛИТТОКАНОМ 335 32СМ G 4173384 КАВАФИКС ЦЕРТО СО СПЛИТТОКАНОМ 338 32СМ G
| 4173554 КАВАФИКС ЦЕРТО CO СПЛИТТОКАНОМ 355 45СМ G
| 4173589 КАВАФИКС ЦЕРТО CO СПЛИТТОКАНОМ 358 45СМ G
| 4173759 |KABA®HKC 375 70CM G16 LL
Отзыв данного медицинского изделия связан с возможностью образования В процессе хранения налета, состоящего из вещества, используемого как стабилизатор катетера.