Министерство здравоохранения Российской Федерации 2023857
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВНАДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям W . 0
о фальсифицированном м едицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении фальсифицированных внутридермальных имплантатов Juvederm ULTRA 4, номер серии S30LA30262, производства «АЛЛЕРГАН», Франция, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03997 от 29.12.2012, срок действия не ограничен.
В приложении к письму приведены отличительные признаки фальсифицированной продукции.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении фальсифицированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации такого медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А. Мурашко  Отличительные признаки фальсифицированной продукции:

Продукт Имплантат внутридермальный Juvederm Ultra 4
Номер серии S 30 L A 3 0 2 6 2 . Нам известно об одной серии продукта, которая им еет такой ж е номер серии, как и оригинальный филлер. Однако м огут циркулировать и другие серии.

Дата производства На фальсифицированном продукте указано «2014.04»
Срок годности На фальсифицированном продукте указано « 2 0 1 6.03»

Ф а л ь си ф и ц и р о в а н н ы й п р о д у к т О р и г и н а л ь н ы й п р одук т

На одн ой из сторон вторичной упаковки указано: «SCIENCE OF ERJUVENATION» вместо: «SCIENCE OF REJUVENATION»

THE SCIENCE OF E R J U V E N A T I O N THE S C I E N C E OF R E J U V E N A T I O N

Текст на арабском языке некорректный

'У' % 0.3 м (J* /ji* 24 ) . j M . Jfc 2 . ^ {2 /1 ^ 2 7 J 4 , jJjJ) oUlLwifcjt LaJL»jJ ,*JLi.lL,, 1. jJj. J „i • ,

.U ^ J l JU Jl

Ш рифт слова A L LER G A N отличается от оригинального

h i™ i = > - l> £ ^ Д CLtefJP Ш й Ш ) ® ® Y m i a ile r c a m if »•■■■■»■«(>
iV-SUii?
«.-ALLERG AN R oute i)c P ro iim ry ПМ ALLERGAN 65319JRU &iu! ArtR.inaltdt: Ргс-Млщ Ч)ТС?»1Ч0У!ЯА.ЧС1 74370 !'KLViV-FRA M ;E 65319JR10C

ere ЛИ ии
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) >
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
2. OY LUZ № ИИ Ao территориальных
органов Росздравнадзора На № от
Г. О фальсифицированном |

медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении фальсифицированных внутридермальных имплантатов Juvederm ULTRA 4, номер серии S30LA30262, производства «АЛЛЕРГАН», Франция, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03997 от 29.12.2012, срок действия не ограничен.

В приложении к письму приведены отличительные признаки фальсифицированной продукции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении фальсифицированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации такого медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196H (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя YY: M.A. Мурашко