{rI

Министерство здравоохранения Российской Федерации I 1I I I II I I f I 2079316 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения мецицитIских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Pосздравгiащора
На N4

П О OаЛьсифицирoвавlIОМ П мепоцынсhом ызпелнпi

Федеральная служба 110 падзору в сфере здравоохранения сообi>ает о выявлении в обращеiiии фа~гьсифицироват-пiого медицинского изделии «Система ультразвуковая диагностическая медициliская Voluson S8 с I iрг'п-iадлежностями» , производства «джиИ Хэлскса Лi стрия 1 'мбХ & Ко 01'» , Аве iрип.
ФедераJiьная сJiужба 11о 1 iадзору в сфере здравоохранения нредлагΡ -ает субъектам обращения медицинских изделий провести мерог►риятиs no проверке наличия и предотвращепиlо обращения указанного мсдициilского изделия, о резу iьта'гах проинформиро Ball) соaгвегciвуlо►ций герриториаnьный opi ан Pосздравнадзора.
Территориальнь►м органам Pосздраиiадзора по субъектам Российской Федерации провести мсроilриятия 1З соответствиИ с I iорЯдком, предусмотрен ггΡ ым Административным регламентом Федеральной службы 110 надзору н сфере здравоохранения no исполne►►и1( i'осударстве 11110 фунюl,u и 110 КOНТр0Л10 за обраг_цением медицинских издеJгий, угверждеuiгым приказом Минздрава России оТ 05.04.2013 N l9бгΡ i.
Йнформационнос письмо Росздравнадзора о незарегистрированиом медицинском изделии от Н.1 1 2015 N 04И-1945/15 считать утратившим силу.

Руководитель j М.А. Мураlt►ко

es as |
Министерство здравоохранения | | | || И | |
Российской Федерации 2079316
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ATTIC (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
=

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 ы Руководителям территориальных
0,0, LOUIS № GWU PHT OC органов Росздравнадзора
На № от
| О фальсифицированном |

медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия «Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson 58 с принадлежностями», производства «ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ko ОГ», Австрия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного медицинского изделия, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Информационное письмо Росздравнадзора о ’незарегистрированном медицинском изделии от 13.11.2015 № 04И-1945/15 считать утратившим силу.

Руководитель М.А. Мурашко