Министерство здравоохранения VIIIIIIIIIVIIIIIIIIIIII Российской Федерации 20 79320
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 ТслсФон: (495) 698 45 38: 69Х 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Ha У от
О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Устройство тракционное аутогравитационное «ГРАВИСЛАЙДЕР», модели 19А, по ТУ 9619- 001-7292673 7-2011 », производства 000 «Центр медицинских и биомеханических проектов».
Обращаем внимание, что в связи с несоответствием технических условий (ТУ)на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N РЗH 2013/898 от 21.08.2013, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Устройства тракционные аутогравитационного вытяжения позвоночника «ГРАВИСЛАЙДЕР» по ТУ 9444- 001-72926737-2011», производства 000 «Центр медицинских и биомеханических проектов», 107113, Россия, г. Москва, Сокольнический вал, д. 50, корп. 2-229.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в устаг-говлепном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориалы-iый орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 N2 196н.

г Руководитель M.A. Мурашко

_® ИИ
Российской Федерации 387
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ‘7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
to. OF, HONS № AY - fol ao территориальных Sees органов Росздравнадзора На № от
О незарегистрированном ="
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Устройство тракционное аутогравитационное «ГРАВИСЛАЙДЕР», модели 19А, по ТУ 9619- 001-72926737-2011», производства ООО «Центр медицинских и биомеханических проектов».

Обращаем внимание, что в связи с несоответствием технических условий (ТУ) на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2013/898 от 21.08.2013, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Устройства тракционные аутогравитационного вытяжения позвоночника «ГРАВИСЛАЙДЕР» по ТУ 9444- 001-72926737-2011», производства ООО «Центр медицинских и биомеханических проектов», 107113, Россия, г. Москва, Сокольнический вал, д. 50, кори. 2-229.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Руководитель М.А. Мурашко