РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-730/16 от 12.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Наименование: «Устройство для коррекции и лечения позвоночника ГРAВИСЛAЙДEР 19»

Производитель: ООО «Центр медицинских и биохимических проектов», Москва

Письмо № 01И-730/16 от 12.04.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2079321 llt 1\lI III III I III IIII
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п- Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) б98 45 38; б98 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Нc1 N4

п О поддельном п регистрационном удостоверении

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении поддельного регистрационного удостоверения Ns 29/06040603/403317 от 21.01.2009 до 09.06.2013, выданного на медицинское изделие «Устройство для коррекции и лечения позвоночника ГРAВИСЛAЙДEР 19», производства 000 «Центр медицинских и биохимических проектов», Москва.
Обращаем Ваше внимание, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано медицинское изделие «Устройства тракционные аутогравитационного вытяжения позвоночника «ГРAВИСЛAЙДEР» по ТУ 9444-001-72926737-2011», производства 000 «Центр медицинских и биомеханических проектов», 107113, Россия, г. Москва, Сокольнический вал, д. 50, корп. 2-229, регистрационное удостоверение No РЗН 2013/898 от 21.08.2013, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении поддельного регистрационного удостоверения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного регистрационного удостоверения, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 Х 196н.

Руководитель /
(J' ,7 7/
M.A. Мурашко

a I
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обра щения (РОСЗДРАВНАДЗОР у P * ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
GAO м x YY -F30 Wie органов Росздравнадзора
На № от
=

О поддельном регистрационном удостоверении
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении поддельного регистрационного удостоверения № 29/06040603/403317 от 21.01.2009 до 09.06.2013, выданного на медицинское изделие «Устройство для коррекции и лечения позвоночника ГРАВИСЛАЙДЕР 19», производства ООО «Центр медицинских и биохимических проектов», Москва.

Обращаем Ваше внимание, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано медицинское изделие «Устройства тракционные аутогравитационного вытяжения позвоночника «ГРАВИСЛАЙДЕР» по ТУ 9444-001-72926737-2011», производства ООО «Центр медицинских и биомеханических проектов», 107113, Россия, г. Москва, Сокольнический вал, д. 50, корп. 2-229, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/898 от 21.08.2013, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении поддельного регистрационного удостоверения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного регистрационного удостоверения, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-730/16 от 12.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи