РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-732/17 от 27.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-38957094-2012

Производитель: ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/641 от 28.10.2015

Письмо № 01И-732/17 от 27.03.2017

\А \

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2148736 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов № с р /с /- 73^ и ?
Росздравнадзора На № ____ от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.05.2016 № 13/ГЗ-16-218Э-027 сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-38957094-2Q12» вариант исполнения «Маска хирургическая на.резинках 3 слойная, фильтр, фиксатор», LOT/Партия № 207, код:
00034, производства ООО «ЗДРАВМЕДТЕХ-М», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/641 от 28.10.2015, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от . 05

Руководитель М.А. Мурашко

и CoM Министерство здравоохранения 2148736
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
20.04 КО? № OfU- 23h. М территориальных органов
Росздравнадзора На № от
Г. | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.05.2016 № 13/3-16-218Э-027 сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-38957094-2012» вариант исполнения «Маска хирургическая на резинках 3 слойная, фильтр, фиксатор», ГОТ/Лартия № 207, код:
00034, производства ООО «ЗДРАВМЕДТЕХ-М», Россия, регистрационное удостоверение № P3H 2013/64] от 28.10.2015, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от „А. 03 KOEN 579.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-732/17 от 27.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи