Министерство здравоохранения I Российской Федерации 2148729
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО.НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных V f . 0.^. Ш Ч - № o -f и - У -Й 9 / / ; У органов Росздравнадзора На № ______ __ от _ _ _ _ _ _
Медицинским организациям Г п О незарегистрированном П медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступивщей от Территориальных органов Росздравнадзора по Ростовский области информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия:
- «Лампа щелевая ЩЛ-2Б» производства НПО «СПЕЦМЕДПРИБОР», 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, предназначенного для применения в медицинских целях: для визуальной биомикроскопии и офтальмоскопии глаза.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия й о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. *Ч f О' 1  За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Руководитель М.А. Мурашко

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения
медицинских изделий
—

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телсфов: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
£7,035. АК 7 № OF U- #0 и органов Росздравнадзора На № от —

Медицинским организациям
О незарегистрированном
мелицинеком азиелий Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориальных органов Росздравнадзора по Ростовский области информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия:

- «Лампа щелевая ШЩЛ-2Б» производства НПО «СПЕЦМЕДПРИБОР», 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, предназначенного для применения в медицинских целях: для визуальной биомикроскопии и офтальмоскопии глаза.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия ‘и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н.

Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.