РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-745/22 от 07.07.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Установка обеззараживания воздуха УОВ "Поток 150-М-01" по ТУ 32.50.50-001-40178340-2017

Производитель: ООО Научно-производственная фирма "Поток Интер"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06483 от 03.04.2018

Письмо № 01И-745/22 от 07.07.2022

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением информационного письма от производителя ООО НПФ «Поток Интер» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Установка обеззараживания воздуха УОВ «Поток 150-М-01» автономная», заводской номер 0047, дата производства 2014, производства ООО Научно-производственная фирма «Поток Интер», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06483 от 03.04.2018, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.01.2022 № 01И-47/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО НПФ «Поток Интер» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

2512395
Министерство здравоохранения Российской Федерации ф е д ера л ьн а я с л у ж б а по н а д зо ру Субъектам обращения в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных WWW.roszdra vnadzor. ru органов Росздравнадзора
На № ______________ от _ _ _ _ _ Медицинским организациям Г Об отзыве П Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением информационного письма от производителя ООО НПФ «Поток Интер» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Установка обеззараживания воздуха УОВ «Поток 150-М-01» автономная», заводской номер 0047, дата производства 2014, производства ООО Научно-производственная фирма «Поток Интер», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06483 от 03.04.2018, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.01.2022 № 01И-47/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО НПФ «Поток Интер» (см.
приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
к письму Росздравнадзо от О У, О-^. #C(P(^,g6№ С/

НПФ «Поток Интер» П5162, г. Москва, ул.Хавская, д. Ш, корп.2 p o to k ’ тел. +7 (495) 025 20 20 IE-mail: post(^otok.com | www4)Otok.com

Субъектам обращения медицинских изделий
Информационное письмо
15 июня 2022 г. г. Москва
Общество с ограниченной ответственностью Научйо-производственная фирма "Поток Интер" (далее ООО НПФ "Поток Интер"), юридический адрес: 115162, г. Москва, ул.
Хавская, д.18, корн. 2, в лице Генерального директора Ощепкова Олега Владимировича, действующего на основании Устава, в связи с получением информационного письма № 01и- 47/22 от 18.01.2022 о недоброкачественном медицинском изделии «Установка обеззараживания воздуха «Поток 150-М-01» автономная», заводской номер 0047, год выпуска 2014 г., производства ООО НПФ "Поток Интер", Россия, сообщает об изъятии из обращения данного медицинского изделия.

Организация уполномоченная на принятие вопросов / возвратов:
ООО НПФ "Поток Интер"
Адрес: 115М2, г. Москва, ул. Хавская, д.18, корп 2 Tel\Fax: +7(495)025-20-20

Генеральный директор ООО НПФ "Поток Интер" Ощепков О.В.

ПНА
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ >
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ “ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.ru органов Росздравнадзора OF OF докл Ом 945 / р i aca ala 4 a, ИК и Медицинским организациям Об отзыве |

Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением информационного письма от производителя ООО НПФ «Поток Интер» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает 0б отзыве медицинского изделия «Установка обеззараживания воздуха УОВ «Поток 150-М-01» автономная», заводской номер 0047, дата производства 2014, производства ООО Научно-производственная фирма «Поток Интер», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06483 от 03.04.2018, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.01.2022 № 01И-47/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО НИФ «Поток Интер» (см.
приложение).

Приложение: на | л.в | экз.



А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-745/22 от 07.07.2022

Приложение: Письмо 01И-47/22 от 18.01.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи