2512400 Министерство здравоохранения Российской Федерации ф ед е ра л ь н а я с л у ж ба п о н а д зо ру в С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Субъектам обращения ( РО СЗД РА ВН АД ЗО Р) медицинских изделий РУКО ВО ДИ ТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.ru органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г Об отзыве П Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением информационного письма от производителя ООО «ХБК Навтекс» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, хлопок 100%, 7*14 см», партия 02604, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 № РЗН 2015/2555.
Причина отзыва: проведение корректирующих мероприятий.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ХБК Навтекс» (см.
приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 от

р.ф. В Федеральную службу по надзору Общество с ограниченной в сфере здравоохранения ответственностью «Хлопчатобумажная компания 109074, Москва, Славянская пл., д, 4, «Навтекс» стр, 1 ООО «ХБК «НАВТЕКС» SiQNet* ИНН 3703047618 / КПП 370301001 155830, г.Наволоки, Ивановской обл., Кинешемский р-н, ул. Промышленная, 1 р/с 40702810617000003421 Русский регистр Ивановское отделение М8639 ПАО «Сбербанк России» БИК 042406608 кор.счет 30101810000000000608 в ГРКЦ ГУ Банка России по Ивановской обл,
9 телефон 9-79-22 в факс 9-77-32 8 плановый отдел 9-74-67 в юрисконсульт 9-76-42
Исх.№ 01-05/105 от 20.05.2022г

Уведомление о добровольном отзыве медицинского изделия

Общество с ограниченной ответственностью «Хлопчатобумажная копания «Навтекс» (ООО «ХБК «Навтекс») уведомляет о добровольном отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, 7м х 14см», партия 02604, дата производства 1 кв. 2021 г, гарантийный срок годности 5лет, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2555 от 10.04.2015г.

Отзыв производится в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия параметрам технической документации ( письмо Росздравнадзора № 10-26243/22 от 29.04.2022г «О необходимости принятия мер на основании результатов экспер)тизы качества, эффективности безопасности медицинского изделия»).
Все реализованные и неиспользованные потребителем изделия подлежат замене на аналогичные изделия других серий.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия просим обращаться к представителям ООО «ХБК «Навтекс» по телефону 8 (49331) 9-74-79 или по электронной почте otk@navtex.ru .

Генеральный директор И.В.Столярова ООО «ХБК «Навтекс»

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
ктам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Убе ие |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 45 и (495) 698 15 74 территориальных Www .roszdravnadZzor.ru OF OF. до Олл 796 И органов Росздравнадзора На №
= о Медицинским организациям
Об отзыве
Органам управления медицинского изделия
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением информационного письма от производителя ООО «ХБК Навтекс» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, хлопок 100%, 7*14 см», партия 02604, производства ООО «ХБЬК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 № P3H 2015/2555.

Причина отзыва: проведение корректирующих мероприятий.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ХБК Навтекс» (см.
приложение).

Приложение: на | л.в | экз.

I ep err
7 А.В. Самойлова