М и н и стер ство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ск о й Ф ед ер а ц и и 2538950
Ф ЕДЕРА Л ЬН А Я С Л УЖ БА ПО Н А ДЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъектам обращения РУКО ВО ДИ ТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г О б отзы ве м ед и ц и н ск о го изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по инс^ормации, полученной от ООО «Фогт Медикаль», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия;
«Канюля внутривенная одноразовая стерильная Vogt Medical с инъекционным портом и крылышками», 18G 0 х L: 1.3 х 45 mm, Flow: 90 ml/min, REF 1311225P, партия LOT 190279/122, дата производства 2019-06, срок годности 2024-05, производства Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 18.04.2017 № РЗН 2017/5663 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.09.2022 № 01И-976/22 «О поступлении информации в отношении обращения медицинского изделия» (о недоброкачественном медицинском изделии).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фогт Медикаль» по адресу: 117638, г. Москва, ул. Одесская, д. 2, пом. VII, ком. 26, по тел./факсу (495) 921 15 81, по адресу электронной почты:
vm.russia@,vogt-medical.com.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от

(Sf’ V O G T M E D I C A L

Субъектам обращения медицинскш изделий
Рукоаодителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Органам управления Здравоохранением субъектов Российской Федерации

Карлсруэ, 28.09.2022

Информационное письмо

Компания Vogt Medical Vertneb GmbH, находящаяся no адресу; Германия, Карлсруэ, 76137, Рюппуррер штрассе 1А, дом В, информирует всех субъектов обращения медицинских изделий об отзыве, на всей территории Российской Федерации, изделия 1^ и ц и н ск о го назначения «Канюля внугрмвенная одноразовая стерильная Vogt Medical», 18G (1,3 mm х 45 mm), REF 1 3 Ш 2 5 Р , ШТ 190279/122, дата производства 2019-06, срок годности 2024- 05, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регщтрационное удостоверение № КЗН 2017/5663 от 18.04.2017*.

Причиной отзыва послужило пжьмо Росздравнадзора N9 01и -976/22 от 14.09,2022 г., о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Томбовскои области, КЗ сюновании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Poc3flpa»iJWi3opa, о выявлении в о^ ащ ен и и недоброкачественного медицинского изделия «Канюля внутривенная однсздаэовая стерильная Vogt Medical», 18G (1,3 mm х 4 5 mm), REF 13U225P, LOT 190279/122, дата производства 2019-06, срок годности 2024-05, производства «Фогг Медокал Фертриб ГмбХ*, Германия, регистрационное удостоверение N9 РЗН 2017/5663 от 18.04.2017.

По всем вопросам прошм обращаться (■ нашему уполпоиочеш>юму представителю в РФ;

ООО «Фогт Медикаль»
Ул. Одесосая, д.2, пом. VII, ком. 26  V O G T M E D IC A L

117638, Г. Москва
тел./Факс (495) 921 15 81
E-mail: vm.ws$ia#vQqt:-mecHoa)xotr>

W С ув аж ени ач Ы

Галина К ул гун и н а^ ! N
Letter der Qualilatsabteilung
(H ead o f Quality' Departm ent)

Министерство здравоохранения WI oA - ! 2538950
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Ak, 7?. КОК OFUV% 7785 fry органов Росздравнадзора На № от г. — Медицинским организациям Об отзыве
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фогг Медикаль», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Канюля внутривенная одноразовая стерильная Vogt Medical с инъекционным портом и крылышками», 180 © x L: 1.3 x 45 mm, Flow: 90 ml/min, REF [3 11225P, партия ГОТ 190279/122, дата производства 2019-06, срок годности 2024-05, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 18.04.2017 № РЗН 2017/5663 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.09.2022 № ОТИ-976/22 «О поступлении информации в отношении обращения медицинского изделия» (о недоброкачественном медицинском изделии).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фогг Медикаль» по адресу: 117638, г. Москва, ул. Одесская, д. 2, пом. УП, ком. 26, по тел./факсу (495) 921 15 81, по адресу электронной почты:
vm.russia@vogt-medical.com.

Приложение: на 2 л. в | экз.

- й (=>
LY < yer f А.В. Самойлова