Министерство здравоохранения Российской Федерации 11lI/1tl/ l/Il jli i/i /i 2079361

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) б98 45 3Я: 698 15 74 Руководителям территориальных На Ns от органов Росздравнадзора
п О незарегистpированном П медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия производства Crio Bio System, Франция:
— «Контейнеры — соломины 0,25 длина 1ЗЗмм» (предназначенные для витрификации).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 NЧ 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 N 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

Kd MN
Ш
Министерство здравоохранения 2079361 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ae В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 4 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Е ‘

Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям 19.04. 2046 № _041U- 458/16 территориальных На № ti органов Росздравнадзора
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия производства Спо Bio System, Франция:

— «Контейнеры — соломины 0,25 длина 133мм» (предназначенные для витрификации).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко