д

Министерство здравоохранения Российской Федерации 111i11V!V11д11111 2079363

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; б98 15 74
Руководителям ГЦ Q Р/• 2o16 N°- O4 L-4- G O/'l б территориальных H а N9 от органов Росздравнадзора

О незарегистрированном п медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
- «Столик для внутривенных вливаний МСК-517М», сопровождаемого сведениями о производителе 000 «Медстальконструкция», Россия, и регистрационном удостоверении N ФСР 2008/02802 от 02.02.2012, срок действия не ограничен.
B связи с несоответствием наименования изделия и материала комплекта регистрационного досье, действие регистрационного удостоверения N ФСР 2008/02802 от 02.02.2012, выданного на медицинское изделие «Столик манипуляционный СМ - «МСК» по ТУ 9451-022-52962725-2008», производства 000 «Медстальконструкция», Россия, не распространяется на выявленное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N2 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 N2 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

© ПИН
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 eee ee Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям ТЯ. ОИ. 2.016 № 04-96 0/ 16 территориальных На № oF органов Росздравнадзора
Г. |

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с
поступившей информацией от Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
— «Столик для внутривенных вливаний МСК-517М», сопровождаемого сведениями о производителе ООО — «Медстальконструкция», Россия, и регистрационном удостоверении № ФСР 2008/02802 от 02.02.2012, срок действия не ограничен.

В связи с несоответствием наименования изделия и материала комплекта регистрационного досье, действие регистрационного удостоверения № ФСР 2008/02802 от 02.02.2012, выданного на медицинское изделие «Столик манипуляционный СМ - «МСК» по ТУ 9451-022-52962725-2008», производства ООО «Медстальконструкция», Россия, не распространяется на выявленное медицинское изделие.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель = (, | М.А. Мурашко