i
a;

Министерство здравоохранения Российской Федерации II l lIН l Il I 2079364

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Слдвпнскaя on. 4, стр. 1, Москва, 109074 Тслефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных Ha Ns от органов Росздравнадзора

П О незарегистpированном П медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи c поступившей информацией от Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
— «Кушетка медицинская из нержавеющей стали CLASSIC», сопровождаемого сведениями о производителе Kirchner & Wilhelm GmbH + Со. KG, Германия и регистрационном удостоверении Ns ФС N 2006/2142 от 22.12.2006, срок действия до 22.12.2016.
B связи с несоответствием наименования изделия и материала комплекта регистрационного досье, действие регистрационного удостоверения N~ ФС Nё 2006/2142 от 22.12.2006, выданного на медицинское изделие «Мебель медицинская с принадлежностями», производства Kirchner & Wilhelm GmbH + Со.
KG, Германия, не распространяется на выявленное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии c порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

@ Hn
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
Ач. 6, 2216 № 0414-7161 [46 территориальных
На № ee органов Росздравнадзора
-
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с
поступившей информацией от Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
— «Кушетка медицинская из нержавеющей стали CLASSIC», сопровождаемого сведениями о производителе Kirchner & Wilhelm GmbH + Со. KG, Германия и регистрационном удостоверении № ФС № 2006/2142 от 22.12.2006, срок действия до 22.12.2016;

В связи с несоответствием наименования изделия и материала комплекта регистрационного досье, действие регистрационного удостоверения № ФС № 2006/2142 от 22.12.2006, выданного на медицинское изделие «Мебель медицинская с принадлежностями», производства Kirchner & Wilhelm GmbH + Co.
KG, Германия, не распространяется Ha выявленное медицинское изделие.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196H (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель LA р М.А. Мурашко