Министерство здравоохранения 2 1 46 062 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 03. м а № o Y u - r £ iJ органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям О незарегистрированных |
медицинских изделиях Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Ульяновской области в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
«Облучатель бактерицидный настенный ОБН-75 «Азов» (одноламповый)», производства ООО «Элид» Азовский филиал, 346782, г. Азов, Ростовская обл., пер. Коллонтаевский, 84;
- «Облучатель бактерицидный настенный ОБН-75, ОБН-150 УХЛ4.2 «Азов», производства ООО «Элид» Азовский филиал, 346780, г. Азов, Ростовская обл., пер. Коллонтаевский, 84.
В связи с несоответствием наименования и указания филцала производителя на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения:
- № ФСР 2009/05399 от 24.07.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Облучатель медицинский бактерицидный «Азов» по ТУ 9444-015-03965956-2008», производства ООО «ЭЛИД», Россия, 344091, г. Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, д.247.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзорд.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава Р^ссии_от 05.04.2013 № 196н.
 Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Руководитель М.А. Муращко

_®_ ПИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ бъектам объащения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Cyebe ращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
территориальных a0, OF, КО? № Otee- 46 /: 1¢- органов Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям
Г. О незарегистрированных |

медицинских изделиях Орг анам упр авления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Ульяновской области в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Облучатель бактерицидный настенный ОБН-75 «Азов» (одноламповый)», производства ООО «Элид» Азовский филиал, 346782, г. Азов, Ростовская обл., пер. Коллонтаевский, 84;

- «Облучатель бактерицидный настенный ОБН-75, ОБН-150 УХЛ4.2 «Азов», производства ООО «Элид» Азовский филиал, 346780, г. Азов, Ростовская обл., пер. Коллонтаевский, 84.

В связи с несоответствием наименования и указания филиала производителя на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения:

- № ФСР 2009/05399 от 24.07.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Облучатель медицинский бактерицидный «Азов» по ТУ 9444-015-03965956-2008», производства ООО «ЭЛИД», Россия, 344091, г. Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, д.247.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 19б6н.

$1 хх ba