Министерство здравоохранения Il I Il i11lk1 l 2079366
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения П (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 69845 38: 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 4if. О~l. 2 р' NО О 4Lt - 62f'? б H а Ns от

ПO незарегистрированном П медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные торговой марки MATRIX PREMIUM», производства Тор Glove Sdn.Bhd, Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия и отсутствием сведений в регистрационном досье на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения Х РЗН 2015/2873 от 15.07.2015, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные «MATRIX» латексные, нитриловые и виниловые, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения:
1.Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, M, L, XL.
2.Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, M, L, XL.
З .Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, M, L, XL.
4.Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры XS, S, M, L, XL.
5.Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные с шелковой нитью; размеры XS, S, M, L, XL.
б.Перчатки медицинские диагностические (смотровые) виниловые, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, M, L, XL.
7.Перчатки медицинские диагностические (смотровые) виниловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, M, L, XL.», производства Тор Glove Sdn.Bhd, Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия.
 2
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25 .09.2012 N 970.

Руководитель M.A. Мурашко

MTL MM
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | - В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
—

Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 14.04.2016 » 01 —-+462/6 На № от Гб незарегистрированном |

медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные торговой марки MATRIX PREMIUM», производства Тор Glove Sdn.Bhd, Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия и отсутствием сведений в регистрационном досье на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2015/2873 от 15.07.2015, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные «MATRIX» латексные, нитриловые и виниловые, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения:
1.Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, 5$, М, L, XL.
2.Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, 5, М, L, XL.
3.Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, 5$, М, 1, XL.
4.Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры XS, 5, М, L, XL.
5.Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные с шелковой нитью; размеры XS, 5, М, L, XL.
6.Перчатки медицинские диагностические (смотровые) виниловые, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, 5, М, 1, XL.
7.Перчатки медицинские диагностические (смотровые) виниловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, 5, М, L, XL.», производства Тор Glove Sdn.Bhd, Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия.