Министерство здравоохранения llll I l l I I lI 2079368 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П Субъектам обращения П В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Слдвянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных N9 _ о»f Lc — '- 6 ц/4 б органов Росздравнадзора На Ns от

П O незарегистрированном П медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Стерилизатор медицинский модель «TAU Quartz 500» производства «TAU SТERIL s.n.c.» (Италия), сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФС Ns 2006/805 от 30.05.2006, срок действия до 30.05.2016.
B связи с несоответствием наименования на выявленное медицинское изделие не распространяется действие указанного регистрационного удостоверения.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Приложение на 2 л. в 1 экз.

71
Руководитель г M.A. Мурашко 1,  Приложение к письму Росздравнадзора от1G(, o Ч20/6 л2 Q1 - 6Ч/16
тАУ — СТЕРИл КВАРЦ 150-500.

Стерилизатор гласперленовый используется для етерилизаuии эндодонтическиx инструментов и для мелких инструментов любого назначения (орто, медицинскиx, хирургических, косметических и др,).

Время стерилизации:

2 сек. -зеркала, зонды
5 сек. - знцодонтическне иглы, файлъг
10 сек. -хирургические инструменты
КВАРЦ 500 КВАРЦ-150 Температура стернлизанни 230` C 230° C Размеры цилиндра диаметр 62 мм. % высота 50 мм диаметр 40 мм. высота 35 мм.
Напряжение 220 в, 50 гц 220 в, 50 гц Mоutность 170 вт 85 вт Вес 2,0 кг 1,5 кг Габарirrкые размеры (см) I Эх1 бх 13,5 9x16x11,5
Принцип работы.
Стерилизация происходит посредством обработки медицинского инструмента высокой температурой. Для этого используется металлический стакан с наполнителем (стеклянные шарики диаметрам 2 мм')' Электрический тен нагревает колбу, в которой находятся инструменты. Передача тепла происходит через наполнитель.

Порядок работы.
1. Включите стерилизатор выключателем ON/OFF.
2. Дождитесь когда погаснет оранжевая индикаторная лампочка (стерилизатор набрал нужную температуру и готов к работе).
3. Откиньте крышку и вставьте рабочую часть инструмента в стакан с наполнителем на время, указанное на передней панели стерилизатора.
4. После стерилизации закройте крышку.
 i

~[ a h

г~

'.

~g. vd з ...
t i

гΡ
д ~S d~
".
Ki y г Ρ Y.

tl~ ry~ц~I 11 Ф1M q 149~ ;ч,.I ~ 4Y ~ ;~r""~ ~~k Я
1 й

.~м г иr, ~
~t д

u~~ Y

й w уΡpй ~ryg 1 ч
г Ρ. гΡ
Г t.'

V m

/P1i

3~
d й

-0l V У R~ . i 1 , r I~

l dйY(
l rC п Т.

л

Nil
,~'г~эt;•w,к

У
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Субъектам обращения a (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
44.04.2015 м олы- Е" 64H /4 6 органов Росздравнадзора
На № OT
|" О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Стерилизатор медицинский модель «TAU Quartz 500» производства «TAU STERIL s.n.c.» (Италия), сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФС № 2006/805 от 30.05.2006, срок действия до 30.05.2016.

В связи с несоответствием наименования на выявленное медицинское изделие не распространяется действие указанного регистрационного удостоверения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Приложение на 2 л. в | экз.

Руководитель (J ‘ M.A. Мурашко