Министерство здравоохранения Российской Федерации lI l l l I IHI Il Il 2079370

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Слнвянская IIJI. 4, сгр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 3К; 698 15 74

Руководителям территориальных На Ns от органов Росздравнадзора
П O незарегистрированном П медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Кресло стоматологическое «Клер», производства 000 Научно-производственная фирма «Дентофлекс», 426006, Россия, г. Ижевск, ул. Баранова, д. ЗЗа.
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в нормативном документе ТУ 9452-001-43656656-2005 вида исполнения кресла стоматологического «Клер», на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/09501 от 31.07.2015, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Установка стоматологическая пневматическая «Клер» по ТУ 9452-001-43656656-2005», производства 000 Научно-производственная фирма «Дентофлекс», 426006, Россия, г. Ижевск, ул. Баранова, д. ЗЗа.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 Л4 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 N 29290).

Руководитель М.А.Мурашко

ИИ
|

Министерство здравоохранения 79370 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = 24 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям ЛЧ. ОЧ. 2076 № O7—FE65HE уковод территориальных а органов Росздравнадзора
О незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Кресло стоматологическое «Клер», производства ООО Научно-производственная фирма «Дентофлекс», 426006, Россия, г. Ижевск, ул. Баранова, д. 33a.

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в нормативном документе ТУ 9452-001-43656656-2005 вида исполнения кресла стоматологического «Клер», на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/0950] от 31.07.2015, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Установка стоматологическая пневматическая «Клер» по ТУ 9452-001-43656656-2005», производства ООО Научно-производственная фирма «Дентофлекс», 426006, Россия, г. Ижевск, ул. Баранова, д. ЗЗа.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А.Мурашко
и /
MA"