1 рΡ~~I Министерство здравоохранения Российской Федерации l 1l 11'Л iIl l l Il ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 69К 15 74 Руководителям территориальных ц' oq, 2оl6 N9 O i' Ы -- органов Росздравнадзора На No от

Г О недоброкачественном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения па основании экспертного заключения ФГБУ « B1-IИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Бинт марлевый гипсовый БМГ-Сд-«КР» ТУ 9393-001-41958436-2004», типоразмер: 3м х 15см, дата выпуска 02.2015, годен до 03.2020, партия 009, гiроизводства 000 «Спецдеталь» , Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Текстильная, д. 11 , регистрационное удостоверение К ФСР 2009/05052 от 10.06.2009, N ФСР 2009/05052 11.03.20 12 (согласно маркировке медицинского изделия), показатель герметичности индивидуальной упаковки которого не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данпой регистрационной документации (далее - Медицинское изделие).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медиципского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора пронести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 Х 196н.

/7 !
Руководитель ( M.A. Мурашко

._®_ IN
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ И"
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения я (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям 7 е T bHBbIX органов Росздравнадзора
На № OT
р |

О недоброкачественном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Бинт марлевый гипсовый БМГ-Сд-«КР» ТУ 9393-001-41958436-2004», типоразмер: 3m x 15см, дата выпуска 02.2015, годен до 03.2020, партия 009, производства OOO «Спецдеталь», Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Текстильная, д. 11 , регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05052 от 10.06.2009, № ФСР 2009/05052 11.03.2012 (согласно маркировке медицинского изделия), показатель герметичности индивидуальной упаковки которого не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (далее — Медицинское изделие).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Руководитель LA, в. М.А. Мурашко