Министерство здравоохранения 2498248 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (49М 698 15 74 территориальных о г 2 02Z № !?Yu '-'224/Z2 органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О безопасности П медицинских изделий Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ЗАО «КонваТек», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Средства реабилитации при уростомах», производства «КонваТек Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07011 от: 04.03.2014, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО «КонваТек» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  ф ConvaTec от

J Космодамианская наб., 52 с.1 Москва, 115054 Российская Федерация www.convatec.com

Приложение 2.

Субъектам обращения медицинских изделий

Уведомление об добровольном отзыве медицинского изделия
Компания «КонваТек» в лице уполномоченного представителя в РФ ЗАО «КонваТек» уведомляет Вас о добровольном отзыве медицинского изделия «Средства реабилитации при уростомах: мешок уростомный Комбигезив 2S/Combihesive 28» следующих артикулов и кодов партий:

Артикул Код Описание изделия (REF) партии (LOT)
Мешок уростомный Комбигезив28/СотЫ11е81уе стандартный, 402550 1G00607 прозрачный 45мм, №10
Мешок уростомный Комбигезив28/СотЫ11е81Уе стандартный, 402552 1G01511 прозрачный 70мм, №10

производства «КонваТек Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07011 от 04.03.2014, инициированном компанией.

ЗАО «КонваТек» просит всех субъектов обращения медицинского изделия провести проверку наличия указанных партий медицинского изделия и в случае ее выявления осуществить возврат изделия ЗАО «КонваТек» для последующего уничтожения. По всем возникающим вопросам, пожалуйста, обращайтесь в службу по работе с клиентами ЗАО «КонваТек» по тел.
8 (495) 663-70-30.

Приносим извинения за причиненные неудобства.

Генеральный директор
ЗАО «Конва Гек» Шор О.А.
r'v.
•- « 'ь-s.. 5-'»'

ЗАО «КонваТек», 115054. гаШв^^ э д гомодамианская наб, д.52, стр.1 Tel: +7 (495) 663 70 30, Fax: +7 (495) 748 78 94, www.convatec.ru

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
72072022 № 0721/12
На № от
2498248
Субъектам обращения am медицинских изделий
Руководителям территориальных
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Г. О безопасности |

медицинских изделий Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ЗАО «КонваТек», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Средства реабилитации при уростомах», производства «КонваТек Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07011 от: 04.03.2014, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО «КонваТек» по контактным данным, указанным в приложении.

Пей ~
oe] А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в 1 экз.