РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-775/22 от 12.07.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Иглы медицинские для взятия крови

Производитель: "Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7204 от 23.05.2018

Письмо № 01И-775/22 от 12.07.2022

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Лабэнерджи», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Игла медицинская Improvacuter для взятия крови 230x3/4” (0.6 х19мм х190мм) Кат. № 594123190», партия LOT 20190306, дата производства 20190306, срок годности 202202, производства «Guangzhou Improve Medical Instruments Со. Ltd.», КНР, регистрационное удостоверение от 23.05.2018 № РЗН 2018/7204, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Лабэнерджи» по тел. (812) 677-06-06.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2498249 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора № 0^и--77£/2г На № ______________ от _________________ Медицинским организациям ^ Об отзыве ^
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Лабэнерджи», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Игла медицинская Improvacuter для взятия крови 230x3/4” (0.6 х19мм х190мм) Кат. № 594123190», партия LOT 20190306, дата производства 20190306, срок годности 202202, производства «Guangzhou Improve Medical Instruments Со. Ltd.», КНР, регистрационное удостоверение от 23.05.2018 № РЗН 2018/7204, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Лабэнерджи» по тел. (812) 677-06-06.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Приложение к письму Росздравнадзора от П- 1021- № (Иж - 7 7 ^ / ^

ООО «ЛАБЭНЕРДЖИ» ИНН 7П135ПШ79, КПП 7Ё1,иПШП Юр.аАрес: Ртсия, 1 9 7 /Щ Саинт- Петербург, у .1. BaihUHiH ie.teHuiHi, б.Я, к.2, Лши.А яли. 4 7 раб..цеепю 4 И Р(к'н.счш4Ш2Н1т2(ШМШ(Ш59 в ФИЛИАЛ ''ПЕНТРАЛЬНЫЙ" БАНКА ВТК (ПАО) г.Саннт-Петербург к/еч.АЬ 2иИПН}(Н4525(Ю(Ш411 БИК 0445254и Г,(Н/2)677-06-06

И«:\. .V» 5 01 «07» viapi'a 2(122 i. ( y fli. iK ia \i etfipuiiRiinH RiviHuiiiicicK.x McMHiiiiHCKiiM (ip i oiiH iauitHM (iio.iy•itiHiiiiiMjiiMiiitiii ^ioi) И||фо|)ма1П11Шшн' 1П1С1.ЛШ 0 iipoiH M eim n M ip p v K iin o iiiu .ix v H 'p iiiifH iiiiiiti

O O O «ЛаГ>:»нерлж11» сообщает, чго Фодсра.тыюй службой по HiMiwp) в сфере 'Т(ра»осмраисш1я ( Роездравпадтор) была иромедена эксперт ила качее гм , ’► ф(|н.‘к'ГивноС1и и безопаенжта мслш ш искпх изделий: «Игла медицкиасш Improvsiculer для нзятия крови 23( к 3.*'4” (0,6 x IO m m x I W mm) К:п ,.М« S4 4 l 23l ‘K b . (шршя I .01 2« 1ЭД.10б, дата щ х и п н о д ста 20190306. срок т л н о с т и 202202, протиодепш, «(juang/huu Improve Medical Instruments Со. Ltd.ft. К Н Р. с ука-ш!1ш,1!и ua .янкегке peiiicipamionHMM удостоверением №' РЧИ 201 « т а м от 23.05.2 0 IK,
В связи с '.ним. О О О «Лайн1срджи» п р о с т проверить складские o ciaiK H на наличие даниото говира .к в случае обиаружения данных, итдедий ие»,медяи1ел,м»о с4к)бщи'1'Ь О О П «Лаб'.адерлжи» и и п.ии, ич обраиюиии.

I encpi»,ib»ii.ifi д ирсклир О О О « ,/|va«i MtipiHta I’ Л.
МЛ1.

ИДЕИ
=
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обра щения (РОСЗДРАВНАДЗОР) У P =
медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 cunts a Slain Seis inaeme Е органов госздравнадзора 12.07.2052 № O1n~P7?S 22 - as ы На № от
Медицинским организациям
Г. |

Об отзыве
Органам управления медицинского изделия
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Лабэнерджи», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Игла медицинская Improvacuter для взятия крови 23Gx3/4” (0.6 х19мм х190мм) Кат. № 594123190», партия ГОТ 20190306, дата производства 20190306, срок годности 202202, производства «Guangzhou Improve Medical Instruments Co. Ltd.», КНР, регистрационное удостоверение от 23.05.2018 № P3H 2018/7204, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина = отзыва: экспертное заключение ФГБУ — «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО
«Лабэнерджи» по тел. (812) 677-06-06.
(её ©
А.В. Самойлова
Приложение: на | л.в | экз.

Скачать документ: Письмо 01И-775/22 от 12.07.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи