Министерство здравоохранения 2513621
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО Н А Д ЗО Ру В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 1 2 ивд 2 о гГ территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским О приостановлении применения организациям медицинских изделий
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинских изделий;
«Изделие офтальмологическое вискохирургическое Hiluron с принадлежностями», производства «Контакэа Офтальмикс энд Диагностике», Индия, регистрационное удостоверение от 13.11.2019 № ФСЗ 2012/12119, срок действия не ограничен, номер партии: 21Л 6;
«Раствор офтальмологический ирригационный Contasol с принадлежностями», производства «Контакэа Офтальмикс энд Диагностике», Индия, регистрационное удостоверение от 17.03.2021 № ФСЗ 2012/12073, срок действия не ограничен, номер партии; 21F98, на основании приказа Росздравнадзора от. 1 2 W 2 D Z 2 № ,

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОру В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
р 7 ИЮЛ 7 hanna 55
No LIL = РР.
На № OT г
О приостановлении применения медицинских изделий
А
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинских изделий:

- «Изделие офтальмологическое — вискохирургическое НИигоп с принадлежностями», производства «Контакэа Офтальмикс энд Диагностикс», Индия, регистрационное удостоверение от 13.11.2019 № ФСЗ 2012/12119, срок действия не ограничен, номер партии: 21716;

- «Раствор офтальмологический ирригационный Contasol С принадлежностями», производства «Контакэа Офтальмикс энд Диагностикс», Индия, регистрационное удостоверение от 17.03.2021 № ФСЗ 2012/12073, срок действия не ограничен, номер партии: 21F98, на основании приказа Росздравнадзора
м 12 ИЮЛ 2022 No ре Z А.В. Самойлова