РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-788/15 от 18.05.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Набор реагентов для определения антигенов эритроцитов крови человека (Цоликлоны анти-А, -В, -D, -C, -E, -c, -e, -Cw,-K, -k, -M, -N) по ТУ 9398-001-11255708-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):

Производитель: ООО "Гемостандарт"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13299 от 10.04.2012

Письмо № 01И-788/15 от 18.05.2015

Министерство здравоохранения 2 024147 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям о/и - ///А территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции но контролю за обраи 1ением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Набор реагентов для определения антигенов эритроцитов крови человека (Цоликлоны анти-А, -В, -D, -С, -Е, -с, -е, -Cw, -К, -к, -М, -N) но ТУ 9398-001-11255708-2011», производства ООО «Гемостандарт», Россия, г. Москва регистрационное удостоверении № ФСР 2012/13299 от 10.04.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от /S
Информационное письмо Росздравнадзора от 28.11.2014 № 01И-1920/14 признать утратившим силу, в связи с публикацией данного письма.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения
ПВ Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) .
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям р ~\ Ш д () —
Jf (12 MIS No 0 ti = Lf и территориальных органов они Росздравнадзора
На № OT
O приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан вы Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Набор реагентов для определения антигенов эритроцитов крови человека (Цоликлоны анти-А, -В, -D, -C, -E, -c, -e, -Cw, -K, -К, -М, -N) по ТУ 9398-001-11255708-2011», производства ООО «Гемостандарт», Россия, г. Москва регистрационное удостоверении № ФСР 2012/13299 от 10.04.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от //_05. 20/7 № 2207
Информационное письмо Росздравнадзора от 28.11.2014 № 01И-1920/14 признать утратившим силу, в связи с публикацией данного письма.

Врио руководителя й бы М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-788/15 от 18.05.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи