Министерство здравоохранения .л ц! п:
ш I II 221042 I .u . ъ

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА IIO НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения МЁДИЦИНСКИХ ИЗДСЛИЙ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Т елефон : ( 495 ) 698 45 38-‚ 698 15 74 Руководителям py ?g ?ap/;'/'
На N9 __
М?

ОТ д/д/
" м/ территориальных органов Росздравнадзора

О незарегистрированном МЁДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравпадзора по Тюменской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
«Спирометр сухой портативный ССП», производства ПТО «Медаппаратура», Украина.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравпадзора.
Территориальным органам Росздравпадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, N9 196Н (регистрация утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Минюста России от 07.08.2013 N9 29290).
l://M4MMAA/1//

Врио руководителя М.А.Мурашко

и. ви IM
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
OY ОР ДИ № YW-fPGOMLIG территориальных органов Росздравнадзора
На № OT
№ |

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:

«Спирометр сухой портативный ССП», производства ПТО «Медаппаратура», Украина.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

/
i
Врио руководителя [И М.А.Мурашко