J Министерство-зтцравоохранения 21 9982 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА IIO НАДЗОРУ '"
в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям 0,5: территориальных N9 0’/M’ а 7»JW//
д 7 органов Росздравнадзора ‚
I

На N9 от ___ _ _

О незарегистрированных МЭДИЦИ НСКИХ ИЗДСЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора но Ростовской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
1. «Тренажер для МЫШЦ Beurer EM41 (TENS/EMS)», производства Бойрер ГмбХ (Beurer GmbH), Германия.
2. «Бескаркасная стелька ЗЛ для коррекции поперечного плоскостопия Ballet», производства ООО «ТК Самурай», Россия.
3. «Импульсный массажср дарсонваль, серия ВТ, модель ВТ-118»‚
производства Жезанн И.Т.С.‚ Франция.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орга11 Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, МА 196Н (регистрация утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Минюста России от 07.08.2013 N9 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
219982 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
7 территориальных 05 06.21 № OLU-FI9Y Vie 1 7 органов Росздравнадзора Г —

Ha No oO
[ |

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

1. «Гренажер для мышц Вешег EM41 (TENS/EMS)», производства Бойрер Гмбх (Beurer GmbH), Германия.

2. «Бескаркасная стелька ЗЛ для коррекции поперечного плоскостопия Ballet», производства ООО «ТК Самурай», Россия.

3. «Импульсный массажер дарсонваль, серия ВТ, модель ВТ-118», производства Жезанн И.Т.С., Франция.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя / М.А.Мурашко