РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-794/16 от 19.04.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-794/16 от 19.04.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О внесении изменений в информационное письмо
Наименование: Биоимплантаты из компонентов соединительных тканей для детской и взрослой травматологии и ортопедии по ТУ 9398-001-69101571-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Производитель: ООО "ЛИОСЕЛЛ"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/12546 от 14.03.2012
Письмо № 01И-794/16 от 19.04.2016
Министерство здравоохранения Российской Федерации llIll IIIl l ll 2081631
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славпнскдя пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 69К 15 74 Руководителям /'' 12~'/l N ~_~ территориальных органов Росз равна lзора на Ns от
п п Об изменении письма Росздравнадзора от 23.01.2015 N 01И-74/ 15
(1)едеральная служба по т-надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает, что информациопiiое письмо Росздравпадзора от 23.01.2015 N 01И-74/ 15 о приостановлении применения медицинского изделия «Биоимшiантаты из компонентов соединительных тканей для детской и взрослой травматологии и ортопедии по ТУ 9398-001-69101571-2011», производства 000 « JIИОСЕJIJI» , России, г. Самара, ул. Чаiiаенская, д.89, регистрационное удостоверение N ФСР 2012/12546 от 14.03.2012, срок де ствия не ограничен, распространяется только i-ia вариант исполнения «соединителы-iтканкая полоска».
Руководитель M.A. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славпнскдя пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 69К 15 74 Руководителям /'' 12~'/l N ~_~ территориальных органов Росз равна lзора на Ns от
п п Об изменении письма Росздравнадзора от 23.01.2015 N 01И-74/ 15
(1)едеральная служба по т-надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает, что информациопiiое письмо Росздравпадзора от 23.01.2015 N 01И-74/ 15 о приостановлении применения медицинского изделия «Биоимшiантаты из компонентов соединительных тканей для детской и взрослой травматологии и ортопедии по ТУ 9398-001-69101571-2011», производства 000 « JIИОСЕJIJI» , России, г. Самара, ул. Чаiiаенская, д.89, регистрационное удостоверение N ФСР 2012/12546 от 14.03.2012, срок де ствия не ограничен, распространяется только i-ia вариант исполнения «соединителы-iтканкая полоска».
Руководитель M.A. Мурашко
№. № NU
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "e (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям д Y OY WW» Ot —~G я ie территориальных органов На № an Росздравнадзора
ГЫ =
Об изменении письма Росздравнадзора от 23.01.2015 № 01И-74/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает, что информационное письмо Росздравнадзора от 23.01.2015 № 01И-74/15 о приостановлении применения медицинского изделия «Биоимплантаты из компонентов соединительных тканей для детской и взрослой травматологии и ортопедии по ТУ 9398-001-69101571-2011», производства ООО «ЛИОСЕЛЛ», Россия, г. Самара, ул. Чапаевская, д.89, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/12546 от 14.03.2012, срок действия не ограничен, распространяется только на вариант исполнения «соединительнотканная полоска».
Руководитель М.А. Мурашко
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "e (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям д Y OY WW» Ot —~G я ie территориальных органов На № an Росздравнадзора
ГЫ =
Об изменении письма Росздравнадзора от 23.01.2015 № 01И-74/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает, что информационное письмо Росздравнадзора от 23.01.2015 № 01И-74/15 о приостановлении применения медицинского изделия «Биоимплантаты из компонентов соединительных тканей для детской и взрослой травматологии и ортопедии по ТУ 9398-001-69101571-2011», производства ООО «ЛИОСЕЛЛ», Россия, г. Самара, ул. Чапаевская, д.89, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/12546 от 14.03.2012, срок действия не ограничен, распространяется только на вариант исполнения «соединительнотканная полоска».
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-794/16 от 19.04.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
