РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-795/16 от 19.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Наименование: Биоимплантаты из компонентов соединительных тканей для детской и взрослой травматологии и ортопедии по ТУ 9398-001-69101571-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):

Производитель: ООО "ЛИОСЕЛЛ"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/12546 от 14.03.2012

Письмо № 01И-795/16 от 19.04.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации ‚\‚l\'\'\ ' \"l\l\ 'l\l ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (495)6% 45 зк: ьУх 15 74 Руководителям территориальных органов Росздраннадзора H а NQ от

п Об изъятии из обращения п медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N> 323-Ф3 «06 основах охраны здоровья граждан в Российской (I)едерации» , постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «06 утверждении положеitия о государственном контроле за обращением медицинских изделий», нриказом Министерства здравоохранения Российской Федерации о•г 05.04.2013 N 196н «06 утверждении Административного регламента (hедеральной службы по надзору в сфере здравоохрапения по исполнепино государствеi пrой функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни, здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Биоимплантаты из компонiепrов соединiителыiых тканей для детской и взрослой травматологии и ортопедии по ТУ 9398-001-69101571-201 1», вариант исполнения:
«соецинительнотканная 1 lоJIоска» , серии 3623, iiроизводстна 000 «ЛИОСFЛЛ», Россия, г. Самара, ул. Чапаевская, д.89, регистрационное удостоверение .N ФСР 2012/12546 от 14.03.2012, срок действия пе ограничен, на осповании приказа Росздравнадзора от ЯО~ .‚2Q/''

Руководитель M.A. Мураiико

_\ _ wi
в) 081632 Российской Федерации ыы
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекта брашения (РОСЗДРАВНАДЗОР) у аа медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям 00% ЯД № Wu-? GI/T6 территориальных органов Росздравнадзора
На № от
=

Об изъятии из обращения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни, здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Биоимплантаты из компонентов соединительных тканей для детской и взрослой травматологии и ортопедии по ТУ 9398-001-69101571-2011», вариант исполнения:
«соединительнотканная полоска», серия 3623, производства ООО «ЛИОСЕЛЛЬ, Россия, г. Самара, ул. Чапаевская, д.89, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/12546 от 14.03.2012, срок действия не ограничен, на основании
приказа Росздравнадзора от {YOY JOE № _ 33 И
Руководитель М.А. Мурашко
г

Скачать документ: Письмо 01И-795/16 от 19.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи