РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-796/16 от 20.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200-01 "ЭФА"

Производитель: ООО "Эфа"

Письмо № 01И-796/16 от 20.04.2016

г

Министерство здравоохранения Y111l11 I lilI I I lI 2081640 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям УО. Оy j0/' N o/"- 4 территориальных органов Росздравнадзора Ha Ns от

п п O приостaновлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 Ns 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 Ns 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 М 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнен ю государственной функции по контролю за обращением медицинских изде ий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНГ4I'I IМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭXВЧ-200-01 «ЭФА», модель 0201, производства 000 «Эфа» (198504, Санкт-Петербург, Петродворец, Университетский пр., 2/18, пом.3Н лит.А), регистрационное удостоверение Ns ФС 022а0901/3522-06 от 08.08.2006, сроком действия до 08.08.2011, на основании приказа Росздравнадзора от,$?'2Ч. ,0''

Руководитель M.A. Мурашко

Министерство здравоохранения
ПА 640 Российской Федерации Е :
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ at В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям 0.64. L016 № CWtl-7 96, Yi территориальных органов Росздравнадзора
На № от
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по а. государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200-01 «ЭФА», модель 0201, производства ООО «Эфа» (198504, Санкт-Петербург, Петродворец, Университетский пр., 2/18, пом.3Н лит.А), регистрационное удостоверение № ФС 02220901/3522-06 от 08.08.2006, сроком действия до 08.08.2011,
на основании приказа Росздравнадзора от 2.0%. MVE № 7329 :

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-796/16 от 20.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи