РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-796/17 от 03.04.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-796/17 от 03.04.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями
Производитель: "Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06624 от 24.03.2017
Письмо № 01И-796/17 от 03.04.2017
1Щ
Министерство здравоохранения 214638S Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора
ОА 0^ W / f N. О - / и - 7 9 а; Медицинским организациям На № ______________ от _________________
Органам управления здравоохранением субъектов Г ов „й Об отзыве отдельных партий ^ Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя Гуанчжоу Импрув Медикал Инстрзтментс Ко., Лтд., 1Ситай, на территории Российской Федерации ООО «Корвэй» субъектам обращения медицинских изделий, сообщает об отзыве зарегистрированного медицинского изделия «Изделия для взятия проб крови с принадлежностями: Вакуумная пробирка для забора крови IMPROVACUTER®, без коагулянта, 6 мл, размер 13x100 мм», LOT С14010, срок годности до 09-2016, цвет крыщки: красный; Переходник многоразовый IMPROVACUTER® для вакуумньк систем взятия крови», LOT В95001, срок годности до 12-2017, цвет: белый, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06624 от 27.04.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие).
Причина отзыва: несоответствие Медицинского изделия требованиям документации производйтеля.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Корвэй», 197110, г.Санкт-Петербург, ул. Больщая Зеленин, д.8, к.2, офис 47Н, тел.: (812) 677-06-06; обособленное подразделение в Москве: 125445, г.Москва, ул.Смольная, д.24а, офис 1011, тел.: (495) 989-86-90, e-mail: info@corway.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от 0 3 O' i и - /f^
ООО «Корвэй» ИНН 781313334S ОГРН 1027806871454 Головной офис в Санкт-Петербурге:
197110, ул. Большая Зеленин, д.8, к. 2, офис 47Н Тел./факс: (812) 677-06-06 Обособленное подразделение в Москве:
125445, Москва, ул. Смольная, д.24а ,офис 1011 Тел./факс: (495) 989-86-90 www.corway.ru lnfo@corway.ru
Исх. № 29 от «27» января 2017 г.
Субъектам обращения медицинских изделий.
М едицинским организациям
Информационное письмо о проведении коррекционных мероприятий
ООО «Корвэй» сообщает, что Федеральной службой по надзору в сфере Здраво охранения (Росздравнадзор) была проведена экспертиза качества, эффективности и без опасности медицинских изделий; Вакуумная пробирка для забора крови IMPRPVACUTER®, без коагулянта, 6 мл, размер 13хЮ0 мм», LOT С14010, срок годности до 09-2016, цвет крышки: красный, а также «Переходник многоразовый IMPRPVACUTER® для вакуумных систем взятия крови», LOT В95001, срок гбдности до 12-2017 производства «Гуанчжоу Ишхрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.^>, Китай, реги- ' .
страционное удостоверение № ФСЗ *2010/06624 от 27.04:201СГ, срок действия но ограничен- 3^
и выявлены нарушения. ^ ... . •
В срязи с этим, ООО «Корвэй» просит проверить складские остатки на -наличие данных лотов.
В случае обнаружения данных изделий просим:
1) Незамедлительно сообщить в ООО «Корвэй» и изъять из оборота.
2) Осуществить возврат данной продукции ш ш т .Й^<Корвэй» для утилизации.
Генеральны й директор ООО «Корвэй» Л инд В.А.
Исполнитель: Федорова Анна Геннадьевна (812)677-06-06, доб. 141. a.fedorova@.corwav.ru
Министерство здравоохранения 214638S Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора
ОА 0^ W / f N. О - / и - 7 9 а; Медицинским организациям На № ______________ от _________________
Органам управления здравоохранением субъектов Г ов „й Об отзыве отдельных партий ^ Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя Гуанчжоу Импрув Медикал Инстрзтментс Ко., Лтд., 1Ситай, на территории Российской Федерации ООО «Корвэй» субъектам обращения медицинских изделий, сообщает об отзыве зарегистрированного медицинского изделия «Изделия для взятия проб крови с принадлежностями: Вакуумная пробирка для забора крови IMPROVACUTER®, без коагулянта, 6 мл, размер 13x100 мм», LOT С14010, срок годности до 09-2016, цвет крыщки: красный; Переходник многоразовый IMPROVACUTER® для вакуумньк систем взятия крови», LOT В95001, срок годности до 12-2017, цвет: белый, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06624 от 27.04.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие).
Причина отзыва: несоответствие Медицинского изделия требованиям документации производйтеля.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Корвэй», 197110, г.Санкт-Петербург, ул. Больщая Зеленин, д.8, к.2, офис 47Н, тел.: (812) 677-06-06; обособленное подразделение в Москве: 125445, г.Москва, ул.Смольная, д.24а, офис 1011, тел.: (495) 989-86-90, e-mail: info@corway.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от 0 3 O' i и - /f^
ООО «Корвэй» ИНН 781313334S ОГРН 1027806871454 Головной офис в Санкт-Петербурге:
197110, ул. Большая Зеленин, д.8, к. 2, офис 47Н Тел./факс: (812) 677-06-06 Обособленное подразделение в Москве:
125445, Москва, ул. Смольная, д.24а ,офис 1011 Тел./факс: (495) 989-86-90 www.corway.ru lnfo@corway.ru
Исх. № 29 от «27» января 2017 г.
Субъектам обращения медицинских изделий.
М едицинским организациям
Информационное письмо о проведении коррекционных мероприятий
ООО «Корвэй» сообщает, что Федеральной службой по надзору в сфере Здраво охранения (Росздравнадзор) была проведена экспертиза качества, эффективности и без опасности медицинских изделий; Вакуумная пробирка для забора крови IMPRPVACUTER®, без коагулянта, 6 мл, размер 13хЮ0 мм», LOT С14010, срок годности до 09-2016, цвет крышки: красный, а также «Переходник многоразовый IMPRPVACUTER® для вакуумных систем взятия крови», LOT В95001, срок гбдности до 12-2017 производства «Гуанчжоу Ишхрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.^>, Китай, реги- ' .
страционное удостоверение № ФСЗ *2010/06624 от 27.04:201СГ, срок действия но ограничен- 3^
и выявлены нарушения. ^ ... . •
В срязи с этим, ООО «Корвэй» просит проверить складские остатки на -наличие данных лотов.
В случае обнаружения данных изделий просим:
1) Незамедлительно сообщить в ООО «Корвэй» и изъять из оборота.
2) Осуществить возврат данной продукции ш ш т .Й^<Корвэй» для утилизации.
Генеральны й директор ООО «Корвэй» Л инд В.А.
Исполнитель: Федорова Анна Геннадьевна (812)677-06-06, доб. 141. a.fedorova@.corwav.ru
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям тер ритор МАЛЬНЫЕЕ Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора ОО КО № OLuU- F [274924 Медицинским организациям Ha № от
Органам управления Г. | здравоохранением субъектов
Об OTISEG ОтдеЛЬНЫХ Пай Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ko., Лтд., Китай, на территории Российской Федерации ООО «Корвэй» субъектам обращения медицинских изделий, сообщает об отзыве зарегистрированного медицинского изделия «Изделия для взятия проб крови с принадлежностями: Вакуумная пробирка для забора крови IMPROVACUTER®, без коагулянта, 6 мл, размер 13х100 мм», ГОТ С14010, срок годности до 09-2016, цвет крышки: красный; Переходник многоразовый IMPROVACUTER® для вакуумных систем взятия крови», ГОТ В95001, срок годности до 12-2017, цвет: белый, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06624 от 27.04.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие).
Причина отзыва: несоответствие Медицинского изделия требованиям документации производителя.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Корвэй», 197110, г.Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленин, д.8, к.2, офис 47H, тел.: (812) 677-06-06; обособленное подразделение в Москве:125445, г.Москва, ул.Смольная, д.24а, офис 1011, тел.: (495) 989-86-90, e-mail: info@corway.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель ( р М.А. Мурашко 7 a
—
№ =
ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям тер ритор МАЛЬНЫЕЕ Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора ОО КО № OLuU- F [274924 Медицинским организациям Ha № от
Органам управления Г. | здравоохранением субъектов
Об OTISEG ОтдеЛЬНЫХ Пай Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ko., Лтд., Китай, на территории Российской Федерации ООО «Корвэй» субъектам обращения медицинских изделий, сообщает об отзыве зарегистрированного медицинского изделия «Изделия для взятия проб крови с принадлежностями: Вакуумная пробирка для забора крови IMPROVACUTER®, без коагулянта, 6 мл, размер 13х100 мм», ГОТ С14010, срок годности до 09-2016, цвет крышки: красный; Переходник многоразовый IMPROVACUTER® для вакуумных систем взятия крови», ГОТ В95001, срок годности до 12-2017, цвет: белый, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06624 от 27.04.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие).
Причина отзыва: несоответствие Медицинского изделия требованиям документации производителя.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Корвэй», 197110, г.Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленин, д.8, к.2, офис 47H, тел.: (812) 677-06-06; обособленное подразделение в Москве:125445, г.Москва, ул.Смольная, д.24а, офис 1011, тел.: (495) 989-86-90, e-mail: info@corway.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель ( р М.А. Мурашко 7 a
—
№ =
Скачать документ: Письмо 01И-796/17 от 03.04.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
