РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-798/22 от 19.07.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-798/22 от 19.07.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский
Производитель: "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017
Письмо № 01И-798/22 от 19.07.2022
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский на нетканой основе пластырь-повязка NW с впитывающей прокладкой, гипоаллергенный, 6 см X 8 см», партия 20190215, дата производства 02,2019, срок годности 02.2024, производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение от 27.04.2017 № ФСЗ 2008/01442, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.04.2022 № 01и-404/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае наличия дополнительных вопросов обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Авран ЛК» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский на нетканой основе пластырь-повязка NW с впитывающей прокладкой, гипоаллергенный, 6 см X 8 см», партия 20190215, дата производства 02,2019, срок годности 02.2024, производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение от 27.04.2017 № ФСЗ 2008/01442, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.04.2022 № 01и-404/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае наличия дополнительных вопросов обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Авран ЛК» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
2513358
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru органов Росздравнадзора i 9 . 0 - 9 . a - f u , - Ч - ^ S
На № от Медицинским организациям
I Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский на нетканой основе пластырь-повязка NW с впитывающей прокладкой, гипоаллергенный, 6 см X 8 см», партия 20190215, дата производства 02,2019, срок годности 02.2024, производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение от 27.04.2017 № ФСЗ 2008/01442, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.04.2022 № 01и-404/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае наличия дополнительных вопросов обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Авран Ж » по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзош от О-Ч ^
ООО «Аарм як», 109052 г. М »аи , yiu Нюмго|ЮйСкая, двн 70, корпус 2, 1Т1Ж1, поноцснмс 13, офис 1А Tenj+7(495) 181-79-50
Субъектам обращения медицинских изделий
Исх № 29 от 22.04.2022
Об отзыве медицинского изделия
Компания ООО «Авран ЛК», 109052, г.Москва, ул.Нижегородская, д. 70, корп. 2, этаж 1, помещение 13, офис 1А тел.:+7 (495) 181-79-50, уполномоченный представитель производителя, сообщает об отзыве из обращения медицинского изделия «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, на нетканой основе, пластырь-повязка NW, с впитывающей прокладкой, гипоаллергенный, размер 6 см х 8 см», партия номер 20190215, дата изготовления (упаковывания) 02.2019 г, использовать до 02.2024 г, изготовитель «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» КНР, регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017, срок действия не ограничен.
Причина отзыва - информационное письмо Росздравнадзора № 01и-404/22 от 18.04.2022 г. о недоброкачественном медицинском изделии.
При наличии складского остатка данной партии товара просьба осуществить возврат медицинского изделия. Если вы реализуете данную продукцию другим учреждениям, просьба проинформировать ваших покупателей о необходимости изъятия из обращения вышеуказанной партии товара. Возврат покупателем осуществляется в адрес ООО «Авран ЛК» и за его счет. Приносим извинения за причиненные неудобства.
Генеральный директс^^- ООО «Авран ЛК» Позняк В.А.
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru органов Росздравнадзора i 9 . 0 - 9 . a - f u , - Ч - ^ S
На № от Медицинским организациям
I Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский на нетканой основе пластырь-повязка NW с впитывающей прокладкой, гипоаллергенный, 6 см X 8 см», партия 20190215, дата производства 02,2019, срок годности 02.2024, производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение от 27.04.2017 № ФСЗ 2008/01442, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.04.2022 № 01и-404/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае наличия дополнительных вопросов обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Авран Ж » по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзош от О-Ч ^
ООО «Аарм як», 109052 г. М »аи , yiu Нюмго|ЮйСкая, двн 70, корпус 2, 1Т1Ж1, поноцснмс 13, офис 1А Tenj+7(495) 181-79-50
Субъектам обращения медицинских изделий
Исх № 29 от 22.04.2022
Об отзыве медицинского изделия
Компания ООО «Авран ЛК», 109052, г.Москва, ул.Нижегородская, д. 70, корп. 2, этаж 1, помещение 13, офис 1А тел.:+7 (495) 181-79-50, уполномоченный представитель производителя, сообщает об отзыве из обращения медицинского изделия «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, на нетканой основе, пластырь-повязка NW, с впитывающей прокладкой, гипоаллергенный, размер 6 см х 8 см», партия номер 20190215, дата изготовления (упаковывания) 02.2019 г, использовать до 02.2024 г, изготовитель «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» КНР, регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017, срок действия не ограничен.
Причина отзыва - информационное письмо Росздравнадзора № 01и-404/22 от 18.04.2022 г. о недоброкачественном медицинском изделии.
При наличии складского остатка данной партии товара просьба осуществить возврат медицинского изделия. Если вы реализуете данную продукцию другим учреждениям, просьба проинформировать ваших покупателей о необходимости изъятия из обращения вышеуказанной партии товара. Возврат покупателем осуществляется в адрес ООО «Авран ЛК» и за его счет. Приносим извинения за причиненные неудобства.
Генеральный директс^^- ООО «Авран ЛК» Позняк В.А.
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru 19.07. Кок Ofu < FI fh Ва № wi Медицинским организациям Г 06 отзыве медицинского изделия | Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский на нетканой основе пластырь-повязка NW с впитывающей прокладкой, гипоаллергенный, 6 см х 8 см», партия 20190215, дата производства 02.2019, срок годности 02.2024, производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ko., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение от 27.04.2017 № ФСЗ 2008/01442, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.04.2022 № 01и-404/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае наличия дополнительных вопросов обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Авран ЛК» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на | л. в 1 экз.
£ f «ec ( и А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru 19.07. Кок Ofu < FI fh Ва № wi Медицинским организациям Г 06 отзыве медицинского изделия | Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский на нетканой основе пластырь-повязка NW с впитывающей прокладкой, гипоаллергенный, 6 см х 8 см», партия 20190215, дата производства 02.2019, срок годности 02.2024, производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ko., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение от 27.04.2017 № ФСЗ 2008/01442, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.04.2022 № 01и-404/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае наличия дополнительных вопросов обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Авран ЛК» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на | л. в 1 экз.
£ f «ec ( и А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-798/22 от 19.07.2022
Партия: 20190215
Дата производства: 2.2019
Приложение: Письмо 01И-404/22 от 18.04.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
