РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-8/16 от 11.01.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Ультразвуковой ингалятор «АЛЬБЕДО»: «ИН-70 - переносной ультразвуковой ингалятор»

Производитель: ООО «Альбедо ПМП», 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 11

Письмо № 01И-8/16 от 11.01.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ` Субъектам обращения = |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
На № от Г. О незарегистрированных |

медицинских изделиях
Федеральная служба’ по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области информации о выявлении и распространении в информационной сети Интернет незарегистрированных медицинских изделий, производства ООО «Альбедо TIMED», 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 11:
«Ультразвуковой ингалятор «АЛЬБЕДО»:

«ИН-8».

«ИН-7 - базовая модель ультразвукового ингалятора»;

«ИН-70 - переносной ультразвуковой ингалятор»;

«ИН-71-ингалятор с удлиненным фиксируемым шлангом для
дистанционной ингаляции»; |
~ «ИН-72 - ингалятор для длительных ингаляций с автоматическим
доливом медикамента»;

— «ИН-73 - ингалятор с удлиненным фиксируемым шлангом и автоматическим доливом медикамента»;

— «ИН-9 - полифункциональный ультразвуковой ингалятор на подвижном основании».

Дополнительно информируем, что на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07079 от 10.03.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Ингалятор ультразвуковой стационарный «Альбедо» по ТУ 9444-001-49917419- 2010», производства ООО «Альбедо ПМП», 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 11.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской
|

Скачать документ: Письмо 01И-8/16 от 11.01.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи