РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-800/17 от 03.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93

Производитель: ООО "ПКФ ВераМед"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03225 от 15.09.2008

Письмо № 01И-800/17 от 03.04.2017

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2144450 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская гш. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных О^и - f o o / органов Росздравнадзора На ______________ от _________________
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производителем ООО «ПКФ ВераМед» проводятся коррекционные мероприятия в отношении выявленного медицинского изделия «Стерильные салфетки марлевые медицинские 16x14 см, ГОСТ 16427-:93», дата изготовления 05.2016, Россия, 142520, Московская обл., Павлово-Посадский район, с. Рахманово, д. 172, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03225 от 15.09.2008, срок действия не ограничен (подробное описание прилагается).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.12.2016 № 01И-2624/16 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПКФ ВераМед» по тел./факсу 8 (495) 134-32-09, 971-89-39.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора ^ 0 3 с:ых^с1уиг- № О / с / - 3 0 0 / /9^.

# # # ЫЩФ В е р в М е д » Шелефонш: (49$) 134-32-ОЯ 971-89-99 ИНН S035036744; КПП 503501Q01;
E-m alf: infb§>Bep?i-MeA,p4»> h ttp ://w w w .e :^ a “(weft.p4» Юр. адрес: ,142520*. МоЕкавскаязобдзсгь, ВавловоеПиеащст&р^ш, йвлр FaxiwaHOBP, д. 172 '^ Ф М т б и н т о в Р/?: 40702810800000052122 в 8ТБ 24 (ПАО) г. Москва|
К/с: 3010181010QQQ0000716; БИК; 044S25716

к информацирвкому пись^^
Росздравнадзора от Ж°

ООО <<ЙКФВфаМед>х информирует о забрйсовке.и оташ е медицинского: изделия кСалфетки щрДев|ае1^ гЯйдтс|?ие ctepHObHUia jl6cMxl4CJy j№10„rOCT 16427>'93» дашизСОпгомейияЩДШбд-.

1|дарщ1ьнай (|00?^Ш :ФВер, ХуликрдВХ.

—_ —_— мии
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам бращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ОО? № OL -FO0/ 77 органов Росздравнадзора На № от
=

| Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производителем ООО «ПКФ ВераМед» проводятся коррекционные мероприятия в отношении выявленного медицинского изделия «Стерильные салфетки марлевые медицинские 16х14 см, ГОСТ 16427-93», дата изготовления 05.2016, Россия, 142520, Московская обл., Павлово-Посадский район, с. Рахманово, д. 172, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03225 от 15.09.2008, срок действия не ограничен (подробное описание прилагается).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.12.2016 № 01И-2624/16 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПКФ ВераМед» по тел./факсу 8 (495) 134-32-09, 971-89-39.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-800/17 от 03.04.2017

Приложение: Письмо 01И-2624/16 от 21.12.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи