11II liiiiiiiiii 25 1 2 4 4 1 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С убъ ек там обращ ени я ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) м ед и ц и н ск и х и здел и й РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Р ук ов оди тел я м Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальны х орган ов Р осзд р ав н адзор а На № от М ед и ц и н ск и м организациям
Об отзыве О рганам управления медицинского изделия зд р а в о о х р а н ен и ем субъ ек тов Р о сси й ск о й Ф едерац и и

Ф едеральная служ ба по н а дзо р у в сф ер е здр а в о о х р а н ен и я в связи с п ол уч ен и ем и н ф о р м а ц и о н н о го п исьм а от п р ои зв оди тел я О О О «Э н ерги я» к субъектам обр ащ ен и я м еди ц и н ск и х и здел и й в рам ках к оррек ти рую щ и х м ероприятий со о б щ а е т об отзы ве м ед и ц и н ск о го и здел и я «П ак ет П К М -Б - «Э Н Е Р Г И Я » ж ел того цвета для сбор а, хран ен ия и у да л ен и я м ед и ц и н ск и х о т х о д о в класса Б (оп асн ы е, риск ован н ы е о тх о ды ), 4 1 * 2 * х 1 5 * 1 15, кол-во: 5 0 ш т.», партия;
№ 2 2 -0 1 2 7 , п р ои зв оди тел ь О О О «Э н ер ги я », Р о сси я , р еги ст р а ц и о н н о е у д о ст о в ер ен и е от 0 4 .1 2 .2 0 2 0 № Р З Н 2 0 1 6 /4 7 8 5 .
П ричина отзы ва; и н ф ор м ац и о н н о е п и сьм о Р о сзд р а в н а д зо р а от 3 0 .0 6 .2 0 2 2 № 0 1 И -7 1 2 /2 2 «О н ед о б р о к а ч еств ен н о м м еди ц и н ск ом и здел и и » .
В случае н е о б х о д и м о с т и п олуч ен ия д о п о л н и т ел ь н о й и н ф орм ац и и обращ аться к у п о л н о м о ч ен н о м у п р едстав и тел ю п р ои зв оди тел я ООО «Э н ерги я » (см .
п ри лож ен и е).

П ри л ож ен и е: на 1 л. в 1 экз.

А .В . С ам ойлова  к письму Росздравнадзора , от(?С^,о Ч. •*-S7^ /cLoL ‘ ООО «Энергия» !
420071, г. КазаЦ4', Юр. адрес 4200?;5, г. Казань, ул. Липатова 37 корпус 15 офис 8031'
Почтовый адрес: 420071 а /я 11; ИНН‘ 16б025238О/166ОО1ОО1; р /с 4 0 7 0 2 8 1 0 4 2 9 4 8 0 0 0 0 3 2 2 ;!
О О О «Казанский» филиал «Н ижегородский»!
' И АО АЛЬФ А-БАНК; V c 3 0 1 0 1 8 1 0 2 0 0 0 0 0 0 0 0 8 2 4 ; БИК 0 4 2 2 0 2 8 2 4 “
Э ^ е р г м я _ г расходные материалы для тел.: (8 4 3 ) 225-77-89, 2 9 0 -0 7 -8 9 . 22 5-8 7-89 у т л и эа ц и и медици><ских отходов E-mail: info@energy-16.ru '
ilji www.energy-16.ru

В Федеральную службу по надзору в Субъектам обращения сфере здравоохранения i медицинских изделий 109074, Москва, Славянская пл», д. 4, стр. 1 Исх.№33 от 06.07.22г.

1 7 53436

И н ф о р м а ц и о н н о е п и сь м о о б отзы ве м ед и ц и н ск о г о и здел и я .

У в ед о м л я ем в с е х п ок уп ател ей и п о т р еб и т ел ей п р о д у к ц и и О О О «Э н ер ги я » о б и зъ ятии и з обр ащ ен и я м ед и ц и н ск о г о и зд ел и я «П акеты П К М - Б -« Э Н Е Р Г И Я » ж ел т о г о цвета для сб о р а , хр а н ен и я и у д а л ен и я м ед и ц и н ск и х о т х о д о в к л асса Б (о п а сн ы е о т х о д ы )» , Т У 9 4 6 4 - 0 0 1 - 1 3 0 2 8 1 5 8 -2 0 1 5 , р а зм ер о м 4 1 * 2 * х 1 5 * 1 15, партия № 2 2 -0 1 2 7 п р о и зв о д ст в а О О О « Э н ер ги я » , Р осси я , 420075, Р еспублика Т атарстан, г. К азань, ул . Л и п атова, д. 37, р ег и ст р а ц и о н н о е у д о с т о в ер ен и е № Р ЗН 2 0 1 6 /4 7 8 5 о т 0 4 .1 2 .2 0 2 0 в связи с вы явленны м и н есоотв етств и я м и .

О О О « Э н ер ги я » п р оси т в сех су б ъ ек то в о б р а щ ен и я м ед и ц и н ск и х и зд ел и й п р о в ести п р ов ер к у наличия П акеты П К М -Б -« Э Н Е Р Г И Я » ж ел то го цвета дл я с б о р а , хр ан ен и я и у да л ен и я м е д и ц и н ск и х о т х о д о в к л асса Б (оп асн ы е о т х о д ы )» , Т У 9 4 6 4 -0 0 1 -1 3 0 2 8 1 5 8 -2 0 1 5 , р а зм ер о м 4 1 * 2 * х 1 5 * 1 15, партия № 2 2 -0 1 2 7 , № Р З Н 2 0 1 6 /4 7 8 5 о т 0 4 .1 2 .2 0 2 0 . Д ля в озм ещ ен и я затр ат п р о си м обрати ться к с в о е м у П о ст а в щ и к у и ли п о а д р ес у п р ои зв оди тел я О О О «Э н ер ги я » , Р о сси я , 4 2 0 0 7 5 , Р е с п у б л и к а Т атарстан, г.
К азань, ул. Л и п атова, д . 3 7 , корп. 15, о ф и с 8 0 3 , Т ел еф о н /ф а к с; + 7 (8 4 3 )2 2 5 -7 7 - 89, 2 9 0 -0 7 -8 9 , 2 2 5 -8 7 -8 9
E -m ail: in fo (^ e n e r g y -16.ru

Д и рек тор О О О « Э н ер ги я » Р а к о в ец Т. В .

ПАВ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРрУу Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР “
( д am ) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
7 территориальных ©6. ОТ. KOhK™ Оч SIF (AA органов Росздравнадзора На№ о
Руководителям
Г. | Медицинским организациям
Об отзыве
Органам управления медицинского изделия
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением информационного письма от производителя ООО «Энергия» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Пакет ПКМ-Б- «ЭНЕРГИЯ» желтого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б (опасные, рискованные отходы), 41*2*х15*115, кол-во: 50 шт.», партия:
№ 22-0127, производитель ООО «Энергия», Россия, регистрационное удостоверение от 04.12.2020 № РЗН 2016/4785.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.06.2022 № 01И-712/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Энергия» (см.
приложение).

Приложение: на | л. в | экз.

А.В. Самойлова
Dp ь Tat