Министерство здравоохранения Российской Федерации 1/11/1/ 1/ i/l l!l!lil /l ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4'стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) б98 45 38: 69ц IS 74

'у ‚ч N &/u Руководителям территориальных органов Росздравнадзора HaNQ от

П о недопустимости использования продукции в медицинских целях 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия сообщает о выявлении в обращении продукции «Лампа ароматическая «Аромат-02», производства 000 предприятие «Магнон», г. Екатеринбург, Россия, которая, не являясь медицинским изделием, сопровождается информацией: «предназначено для проведения лечебно- профилактических процедур, дезинфекции воздуха в помещении, может быть использовано в больницах, медицинских центрах, школах, детских и дошкольных учреждениях, а также в домашних условиях», вводящей потребителей в заблуждение о возможности ее применения в медицинских целях согласно п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 Х 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
На основании вышеизложенного, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанной продукции, предотвратить ее применение в медицинских целях и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N2 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 292901. i

Руководитель М.А.Мурашко

a J il
|

||

Российской Федерации 2081669 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб (РОСЗДРАВНАДЗОР) убъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руково Te дителям
ОИ 90 i № ДИМ- bbl! 0? территориальных
органов Росздравнадзора На № от
O недопустимости использования продукции в медицинских целях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия сообщает о выявлении в обращении продукции «Лампа ароматическая «Аромат-02», производства ООО предприятие «Магнон», г. Вкатеринбург, Россия, которая, не являясь медицинским изделием, сопровождается информацией: «предназначено для проведения лечебно- профилактических процедур, дезинфекции воздуха в помещении, может быть использовано в больницах, медицинских центрах, школах, детских и дошкольных учреждениях, а также в домашних условиях», вводящей потребителей в заблуждение о возможности ее применения в медицинских целях согласно п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

На основании вышеизложенного, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанной продукции, предотвратить ее применение в медицинских целях и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А.Мурашко