Министерство здравооранения V1!1YЭ 'VдY11':111 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 693 15 74

f /' / ' X о`'/ N°

H а Ns от

1 O новых данных по безопасности медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письме 000 НПО «Диагностические системы» (603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47), производителя медицинского изделия «Набор реагентов «ИФА-АНТИ-НDУ» `I ëст-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита Дельта по ТУ 9398-009-05941003-2006», регистрационное удостоверение Х ФСР 2010/07463 от 22.04.2010, срок действия не ограничен, o технической ошибке в маркировке некоторых серий медицинского изделия (см. Приложение).
B случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в 000 НПО «Диагностические системы» (603093, Россия, r. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, a/я 69, тел. +7(831) 434-97-70, +7(831) 467-82-02, +7(831) 467-82-15, +7(831) 467-82-16, +7(831) 467-82-17, E-mail: info@npods.ru, www.npods.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель M.A. Мурашко  Приложение к письм Росз равнадзора
от " y ,i 20
s ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Научно-производственное объединение Диагностические системы»

Уведомление Ns 72

Набор реагентов «ИФА-анти-НDV» REF No D-152 серии 009070 годен до 201642-14 серии 009071 годен до 2017-01-21

Уважаемые коллеги!

ООО «НПО <Диагностические системы» информирует о технической ошибке в
номере регистрационного удостоверения на внешней этикетке набора реагентов «ИФА-
анти-НDV» серии 009070 и серии 009071 REF D-152. Правильный номер регистрацион-
ного удостоверения - ФСР 2010/07463.

Приносим вам свои извинения и надеемся на понимание и поддержку.

Данное пояснительное уведомление довести до сведения всех заинтересованных лиц.

Директор по качеству M.H. Кокорева
18.02. 16

копия в .
Зав. ка 11.U. Ермошиё, (, ~.
'
т Гл }~~ ~ тм{/
'/) S~ Л

8.5.1.1001I 07 09.09.1015

1

Министерство здравоохранения
a wt
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ if. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам 6 бращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) <
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
J 04. BOE И-ФИИЕ
Ha No от
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО НПО «Диагностические системы» (603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47), производителя медицинского изделия «Набор реагентов «ИФА-АНТИ-НРУ»’Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита Дельта по ТУ 9398-009-05941003-2006», регистрационное удостоверение №" ФСР 2010/07463 от 22.04.2010, срок действия не ограничен, о технической ошибке в маркировке некоторых серий медицинского изделия (см. Приложение).

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО НПО «Диагностические системы» (603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69, тел. +7(831) 434-97-70, +7(831) 467-82-02, +7(831) 467-82-15, +7(831) 467-82-16, +7(831) 467-82-17, E-mail: info@npods.ru, www.npods.ru.

Приложение: на | л. в 1 экз.

| it
Руководитель М.А. Мурашко