Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I 2145032

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения { РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, Ш9074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных OP.niy O 'f и - органов Росздравнадзора Ha№ от Медицинским О приостановлении применения организациям медицинекого изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной фзшкции по контролю за обращением медицинских изделий», прик^ом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Зонд-обтуратор резиновый пищеводно-желудочный Зо- ОЗРИ для остановки кровотечения из расщиренных вен пищевода и кардиального отдела желудка № 18, ТУ 9398-007-05769082-2004», дата выпуска 1 кв. 2017, производства ООО «Объединение Дльфапластик», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00074 от 11.01.2016, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 16.03.2017 № 13/ГЗ-17-028Э-027 и приказа Росздравнадзора

Руководитель М.А. Муращко

Российской Федерации
В и To
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. < pan В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № от.
Медицинским О приостановлении применения организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Зонд-обтуратор резиновый пищеводно-желудочный 30- ОЗРИ для остановки кровотечения из расширенных вен пищевода и кардиального отдела желудка № 18, ТУ 9398-007-05769082-2004», дата выпуска 1 кв. 2017, производства ООО «Объединение Альфапластик», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00074 от 11.01.2016, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 16.03.2017 № 13/`3-17-0289Э-027 И приказа Росздравнадзора отб. OY ROFE № (990.

Руководитель М.А. Мурашко