РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-822/17 от 06.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Наименование: Материалы для упаковки, герметизации, контроля стерилизации медицинских изделий, транспортировки и хранения простерилизованных изделий в пакетах, рулонах, листах и лентах из этих материалов по ТУ 9398-011-53262326-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):

Производитель: ЗАО "Медтест"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08882 от 12.03.2012

Письмо № 01И-822/17 от 06.04.2017

Министерство здравоохранения 214S022 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _____________ от _________
Медицинским организациям П ^ Об изъятии из обращения отдельной серии Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная сл)7жба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.03.2017 № 13/ГЗ-17-009Э/1-027 (в редакции от 22.03.2017), сообщает об изъятии из обращения отдельной серии медицинского изделия:
«Материал оберточный бумажный крепированцый листовой для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации МБК-СтериМаг», ТУ 9398-011- 53262326-2010», 1200x1200мм, 100 листов (белый/голубой), производства ЗАО «Медтест», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08882 от 12.03.2012, срок действия не ограничен, серия: 261116, годен до: 11.2021.
Приказ Росздравнадзора от 9^

Руководитель М.А. Мурашко

д
a “HN
Российской Федерации ==
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
территориальных органов 06,04 LOGE о й РР Росздравнадзора На № от 4 Медицинским организациям Об изъятии из обращения отдельной серии Органам управления МЫДИЦИНСКОГО ИЗДЬПИН здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.03.2017 № 13/[3-17-0093/1-027 (в редакции от 22.03.2017), сообщает об изъятии из обращения отдельной серии медицинского изделия:

«Материал оберточный бумажный крепированный листовой для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации МБК-СтериМаг», ТУ 9398-011- 53262326-2010», 1200х1200мм, 100 листов (белый/голубой), производства ЗАО «Медтест», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08882 от 12.03.2012, срок действия не ограничен, серия: 261116, годен до: 11.2021.

Приказ Росздравнадзора от (2. 2 ИХ № 2997 __.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-822/17 от 06.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи