Министерство здравоохранения 2149302 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов № 0 7 и - Ш / ’/7- Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинекого изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой “причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Размораживатель свежезамороженной плазмы (подогреватель растворов) автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП 2-01-«БФА» по ТУ 9452-037-17214768-2010», заводской номер 2224, дата производства 20.06.2016, производства ООО «Биофизическая аппаратура», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08195 от 06.04.2012, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 22.03.2017 № ' 13/ГЗ-17-042Э-027 и приказа Росздравнадзора от 07 07. 10^7 № 3 0 3 3 .

Руководитель М.А. Мурашко

Z 1 Министерство здравоохранения ШИ | И |
2149302
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i ыы внаьыя — |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов ЕО ME ФР ИИ ЕАО На № от 7 Медицинским организациям
О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой ‘причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Размораживатель свежезамороженной плазмы (подогреватель растворов) автоматический со световой и звуковой сигнализацией PIT 2-01-«БФА» по ТУ 9452-037-17214768-2010», заводской номер 2224, дата производства 20.06.2016, производства ООО «Биофизическая аппаратура», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08195 от 06.04.2012, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 22.03.2017 №. 13/3-17-0425-027 и приказа Росздравнадзора
от OL 072007 №2029.

Руководитель М.А. Мурашко