РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-83/23 от 21.02.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Наименование: Жгут кровоостанавливающий венозный с пластмассовой застежкой марки «MERIDIAN»

Производитель: "МЕРИДИАН МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛТД"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06464 от 10.07.2017

Письмо № 01И-83/23 от 21.02.2023

О безопасности медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Рациовет», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Жгут кровоостанавливающий венозный с пластмассовой застежкой марки «MERIDIAN»», производства «МЕРИДИАН МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛТД», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение от 10.07.2017 № ФСЗ 2010/06464, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Рациовет» (юрид. адрес: 121374, Россия, Москва, ул. Алексея Свиридова, д. 7, адрес для корреспонденции: 121170, а/я 25, тел.: +7 (495) 727-08-18, e-mail: info@raciovet.ru).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

2552279 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям С лавянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109012 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных WWW.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора О ' / и - Jc?
На № от Медицинским организациям О безопасности медицинских изделий Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Рациовет; , уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новы <
данных по безопасности при применении медицинского изделия «Жгут кровоостанавливающий венозный с пластмассовой застежкой марки «MERIDIAN»», производства «МЕРИДИАН МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛТД», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение от 10.07.2017 № ФСЗ 2010/06464, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Рациовет» (юрид. адрес: 121374, Россия, Москва, ул. Алексея Свиридова, д. 7, адрес для корреспонденции: 121170, а/я 25, тел.:+7 (495) 727-08-18, e-mail:
info@raciovet.ru).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора ОТ O ot //
ООО 'Тациовет Ю р п л и ч е с к и й а л р е с : 121374, i, М о с к п а ,
\ Л - Л л с к с о я C в I ^ p и л < ) п a , Л- 7 п и п Г7-ЧЫН)091. КПП ГГПОИН)!
Л л р г с Л.1Я к о р р е а ю и . и ч и т и 1 2 1 17П, а / я 2 5 р г 40702Н 1033Н П (КМ 1М :-1
1 0 л . / ( 1 . , 1 к с : +7 ( 4 9 5 ) 7 2 7 - 0 8 - I H и 11Д(.1 с. ЬП'Ь.Л! 1К !’|>ссш1 i. Москна.
K / r 3 t M 0 I S l ( l 4 m 4 K H » i H t 0 2 2 S , Ы 1 К (* 4 4 3 2 ^ 2 2 ^
o - n ia il: in h x " ra d o N c t.r u

Исх. 131/1 от 21.10.2022 г

Субъектам обращения медицинских изделий

Уважаемые господа!

Уполномоченный представитель производителя «МЕ:РИДИАН МЕДИК АЛ ПРОДАКТС ЛТД» ООО «Рациовет» доводит до Вашего сведения, что медицинское изделие «Жгут кровоостанавливающий венозный с пластмассовой застежкой марки «MERIDIAN» (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06464 от 10.07.2017 г.) предназначено для ограничения циркуляции крови при проведении внутривенных манипуляций, согласно утвержденной инструкции по применению.

Данное медицинское изделие не предназначено для остановки кровотечения.

Генеральный директор Третьяков С.В.

© |

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Рук оводителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor. gov.ru органов Росзд авнадзора о. 03» OfU~ 43 SAS р р р На № ыы Медицинским организациям о | О безопасности |
медицинских изделий Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо OOO «Рациовет», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Жгут кровоостанавливающий венозный с пластмассовой застежкой марки «MERIDIAN)»», производства «МЕРИДИАН МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛТД», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение от 10.07.2017 № ФСЗ 2010/06464, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Рациовет» (юрид. адрес: 121374, Россия, Москва, ул. Алексея Свиридова, д. 7, адрес для корреспонденции: 121170, а/я 25, тел.: +7 (495) 727-08-18, e-mail:
info@raciovet.ru).

Приложение: на 1 л. в | экз.

А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-83/23 от 21.02.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи