5

lIlII iШ l 2081695 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п П i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицш-iских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69Х 45 38; 69R 1574 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Нд Ne от

П O6 отзыве медицинского изделия П

Федералыпая служба по падзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от 000 «ЕМБЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА», производителя медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерш►ьные по ГОСТ 1172-93», 7 м X 14 см, дата изготовления 2014-12, регистрационное удостоверение N2 ФСР 2010/08979 от 07.10.2010, срок действия не ограничен, (далее — Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия.
Причина отзыва: несоответствие издегiих установленным требованиям в части линейных размеров и маркировки.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении Медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы iю надзору в сфере здравоохрапепия по ucnonneiiuio государствепilй функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 N 196н.
для iiолучения дополнительной информации, а также по вопросам возврата и замены Медицинского изделия, следует обращаться в 000 «ЕМЕЛЬЯI-IЪ сАвостинъ. ВАТНАЯ (I)АБРИКА» по тел./факс: +7 (4914г) г 4з 4о.
Приложение: на 1 л. в 1 зкз.

Руководитель M.A. Мурашко  Приложение к информационному письму
Росздpiвнадзора от N9

~s ' ц u a„-xy~ ~ ~ + ~~ gh , ~ "~ • <~ ~~r +, ~r ьtx "' '~ z'W" ьx. мм t

t jf 000 кЕмельянъ Савостинъ. Ватная фабрика» 391022, Россия, Рязанская обл., Kлепиковский район, с. Екшур Тел.: +7 (4912) 50-22-20, тел.lФа:с: +7(49142)2-43-40 эл. почта: tdes@Iist.ru сайт: www.vata.org 1 •;a~'"r f ' N4 _ 16 __

На N4 от Всем заинтересованным лицам

Уважаемые клиенты!

В дополнение к письму Ns 39/ф от 17.02.2016г, общество с ограниченной
ответственностью "Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика" сообщает, что согласно
информационного письма Росздравнадзора Ns 04-42664/15 от 24.12.2015г. 'о
необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия" на продукцию "Бинты марлевые
медицинские нестернльиые по ГОСТ 1172-93", размером 7м x 14см, дата
изготовления 2014/12, не прошедшую экспертизу качества, эффективности и
безопасности медицинского изделия, согласно результатов экспертного заключения ФГБУ
"ВНИИMТ" Росздравнадзора по линейным размерам и в части маркировки на упаковке,
отзывает из обращения выше указанную продукцию для утилизации и замене на
качественную продукцию.

Контактные телефоны для обращения:

Телефон/телефакс: +7 (49142) 2-43-40
Директор: Губанов Вячеслав Андреевич - +7 (49142) 2-67-24 Коммерческий директор: Бурцева Наталия Александровна - +7 (4912) 50-22-20
Замдиректора по качеству: Голованчикова Ольга Николаевна - +7 (49142) 2-99-91

С уважением Директор В.А.Губанов

Министерство здравоохранения
ШИ pee ees Е НАДЗОРУ | =i
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) к медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям Bo 07 206 № и- £35 fle территориальных органов Росздравнадзора
На № от
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученнонй от ООО «ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА», производителя медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93», 7 мх 14 см, дата изготовления 2014-12, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08979 от 07.10.2010, срок действия не ограничен, (далее — Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия.

Причина отзыва: несоответствие изделия установленным требованиям в части линейных размеров и маркировки.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении Медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Для получения дополнительной информации, а также по вопросам возврата и замены Медицинского изделия, следует обращаться в ООО «ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА» по тел./факс: +7 (49142) 2 43 40.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко